Общие и практические вопросы организации внутреннего контроля качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности

Врач и пациент. Перемены глубже, чем принято считать

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Кое о чём хотелось бы с вами ещё поговорить накануне наших эксклюзивных и вообще суперских онлайн-семинаров по вопросам организации внутреннего контроля в медицинских организациях. До них остаются считанные дни, и в конце этой публикации я прикрепил всю необходимую информацию для желающих принять в них участие. Тема же публикации, как мне видится, космического масштаба. Конечно, здесь я намерен её лишь обозначить, не претендуя пока на что-то большее.

 Наблюдение такое: патерналистская модель в медицине – она не только про взаимоотношения врача и пациента, но и про все отношения вокруг них. Любой опытный врач, а более всего хирург, подтвердит: когда общаешься с пациентом, в один прекрасный момент буквально видишь рождение веры, как будто у него в мозгу щёлкает невидимый переключатель. «О! Этот док знает больше меня!» – читаешь в этих проникающихся доверием глазах. И далее, всё идёт, как по маслу. Щелкает, правда, не всегда и не у всех, и когда не щёлкает (часто у родственников и знакомых, у нашего брата – медика, у врача – особенно), это плохо. Плохо для самого пациента, прежде всего.

Онлайн-семинар «Организация внутреннего контроля по приказу Минздрава 785н»

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Появление приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», конечно же, не новость. Документ был зарегистрирован в Минюсте за № 60192 ещё 2 октября, месяц назад. И уже 5 октября в небольшой (а большей и не потребовалось) аналитической работе «Колобок-2020, или Сказка о регуляторной гильотине» я разобрал отличия этого произведения от его предшественника, нынешним летом попавшего под «регуляторную гильотину» одноимённого приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н.

 Отличия обнаружились мелкие, непринципиальные, сомнительные. При этом, однако, была нарушена структура Требований, что влечёт за собой необходимость многим людям по всей стране проделать определённую работу, которая могла бы быть и полезной, будь нововведения целесообразными. С этой оговоркой, новый приказ унаследовал от своего предшественника практически всё: и дух, и смысл, и содержание. И если что-то с его выходом, помимо упомянутых досадных мелочей, и меняется, то лишь наши ожидания, коллеги. Второй раз «регуляторная гильотина» по его тщедушное тельце не лязгнет, документ с нами надолго.

 Несколько слов по поводу содержания Требований.

В ожидании приказа. Сообщение в связи с отменой приказа Минздрава 381н

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Всё же, в замечательной и неповторимой системе здравоохранения довелось нам с вами трудиться. Менее года назад, а точнее 11 месяцев назад, 5 сентября 2019 года, я опубликовал здесь сообщение о появившемся на свет с большим трудом документе. О приказе Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», накануне получившего регистрацию Минюста. А сегодня публикую сообщение в связи с его отменой.

 Новость по нынешним суматошным временам стылая. Отменившее приказ Постановление Правительства № 868 датировано 17-м июня 2020 года, но не суть. Важно то, чего следует в этой связи ожидать, к чему готовиться. Главный вывод из сложившейся ситуации я уже сделал в небольшой работе «Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Панегирик». Здесь же хочу коротко обозначить некоторые важные, на мой взгляд, практические моменты.

Антикризисный блок Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис

  Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Крутые перемены, происходящие в стране и мире, внесли существенные изменения в работу всех без исключения медицинских организаций. Вызовы самые разные, но их объединяют потребность в оперативных глубоких преобразованиях, острый ресурсный дефицит и, не к ночи будь помянута, «мобилизация внутренних резервов». И весьма туманные перспективы – даже ближайшие, не говоря уже об отдалённых.

 Мы также перестраиваемся, и не только в видимой части. Динамика эпидемиологической обстановки и введение ограничительных мер обуславливают приоритет дистанционного взаимодействия по всем направлениям, включая крайне чувствительные к формату – такие, как реализация проектов ИСМК, проведение образовательных мероприятий и другие.

 Удалённое сопровождение проектов при должном отношении к делу имеет свои ограничения, и довольно жёсткие. Какую-то часть из них мы надеемся преодолеть за счёт применения современных информационных технологий, внедрения инновационных подходов к управлению проектами, эффективного взаимодействия на новых технологических платформах, совершенствования технологий управления знаниями и, конечно упорного труда.

 Трудности, коллеги, видим, понимаем, ощущаем. Сегодня мы постарались укрепиться на достигнутых позициях, чтобы обозначенные выше перспективы обрели реальные очертания. Что здесь имеется в виду? 

 

Решения по организации экстренной и неотложной медицинской помощи

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Вопросам обеспечения качества и безопасности экстренной и неотложной медицинской помощи уделяется всё более пристальное внимание в мире и в нашей стране, что связано со спецификой работы ургентных подразделений и особенностями оказания медицинской помощи в экстренной и неотложной формах. Поиск и принятие клинических и иных оперативных решений происходит здесь в стрессовых условиях: высокой неопределённости, недостатка информации, резкой ограниченности во времени, зачастую тяжёлого состояния больных, одновременного воздействия множества непредсказуемых факторов.

 Тем более важны правильная организация оказания экстренной и неотложной медицинской помощи и точная отладка функционирования экстренных подразделений и служб. В медицинской организации должна проводиться систематическая работа по выявлению и предотвращению неблагоприятных событий, связанных с оказанием медицинской помощи. Минимизация рисков, неизбежно возникающих при оказании медицинской помощи экстренной и неотложной формах, требуют повышенного внимания и упорства. Особенно важны системные решения и повышение квалификации медицинских работников и других задействованных сотрудников организации, их заинтересованность в эффективной и безопасной слаженной работе.

 Объявляем долгожданный старт продаж решений по организации экстренной и неотложной медицинской помощи, организации работы приёмного отделения стационара, обеспечения качества и безопасности экстренной и неотложной медицинской помощи в медицинской организации.

 Мощный пакет локальных регламентов, политик, положений, стандартов операционных процедур, алгоритмов, инструкций и рабочих материалов для организации работы по целому направлению:

 Пакет «Организация экстренной и неотложной медицинской помощи. Организация работы приёмного отделения стационара». 

Хирургическая безопасность. Два варианта решения

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Обеспечение хирургической безопасности представляет собой одну из важнейших и сложнейших организационных задач. В каждой медицинской организации, лицензия на медицинскую деятельность которой предполагает выполнение оперативных вмешательств и инвазивных манипуляций, должны быть системно проработаны вопросы обеспечения хирургической безопасности. Такая система должна обеспечивать полное и эффективное участие каждого сотрудника в своевременном обнаружении и предупреждении рисков, связанных с выполнением хирургических вмешательств и деятельностью структурных подразделений хирургического профиля. Большая задача.

 Представляем новый продукт, способный оказать Вам несомненную пользу в её решении:

 Пакет «Хирургическая безопасность в медицинской организации». 

 Пакет содержит набор локальных регламентов, политик, положений, стандартов операционных процедур, алгоритмов, инструкций и рабочих материалов, позволяющих создать и наполнить содержанием систему обеспечения хирургической безопасности в медицинской организации.

Новый комплект СОПов «Идентификация личности пациента»

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Проблеме идентификации личности пациента и предотвращению ошибок идентификации при оказании гражданам медицинской помощи в последнее время уделяется большое внимание, что связано с трансформацией подходов к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности в нашей стране. Так, Практические рекомендации Росздравнадзора по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности содержат соответствующий раздел.

 Ошибки идентификации личности пациента, как правило, относятся к «событиям, которые никогда не должны происходить» («never miss»), к досадным недоразумениям и сбоям, влекущим за собой неблагоприятные последствия для участников. Конечно же, причины возникновения таких ошибок в медицинской организации необходимо систематически выявлять и устранять. По возможности, до того, как риск получит реализацию в трагедии.  

 Представляем вашему вниманию новый комплект СОПов для медицинских организаций: «Стандарты операционных процедур: Идентификация личности пациента (СОП-ИЛП)», который поможет Вам организовать работу по профилактике ошибок идентификации в Вашей медицинской организации. С составом комплекта и условиями его приобретения Вы можете ознакомиться на этой странице

 Кстати об условиях: 

Новогодне-2020-Рождественский дайджест

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Проекту Здрав.Биз нынче исполняется.. тадам! 10 лет! В феврале (или в апреле, если считать от даты регистрации домена). Сердечную благодарность направляю в адрес каждого из коллег, поддерживавших проект все эти годы! Благодаря Вам он жив и развивается. Душою я всегда с Вами, в каждой строчке, появляющейся на страницах сайта! Счастья и процветания в Новом 2020 году! Примите, пожалуйста, добрые пожелания и от «нашей сборной» ЭкспертЗдравСервис

 Представляю Вашему вниманию традиционный уже обзор проекта Здрав.Биз по итогам 2019 года. Информация для наших партнёров, руководителей медицинских организаций, их заместителей, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса, руководителей органов здравоохранения, врачей – экспертов, руководителей структурных подразделений медицинских организаций, ответственных за обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности, и всех неравнодушных к проблемам управления качеством в медицине и здравоохранении коллег.

Приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

 Уважаемые коллеги!

 Вчера, 4 сентября 2019 года, Министерством юстиции Российской Федерации за № 55818 зарегистрирован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Документ можно скачать здесь

 В этой связи, сообщаем вам некоторые важные вещи.

Обеспечение безопасности медицинской деятельности по важнейшим направлениям

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Вся медицинская деятельность связана с риском, полностью избавиться от которого невозможно в силу вероятностного характера основного «производственного» процесса – процесса оказания медицинской помощи. В то же время, немалая часть неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи происходит по управляемым причинам. Их можно предвидеть и предотвращать, однако чаще приходится говорить об этом в сослагательном наклонении, с частицей «бы» и с сожалением, порою очень глубоким. Недаром многие поколения врачей вырабатывали принципы безопасного оказания медицинской помощи, которым мы следуем и поныне, и дальнейшим развитием которых являются многие из установленных нормативными правовыми актами специальных требований к безопасности медицинской деятельности. Таким образом, существуют как чисто профессиональные, так и установленные – государством, ведомством, руководством медицинской организации специальные требования, провозглашённой целью каждого из которых является предотвращение неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи.

 Требования множатся с течением времени, бессистемно и не только по причинам, связанным с реально управляемыми рисками, сопровождающими осуществление медицинской деятельности, с появлением новых опасностей или с обнаружением ранее скрытых. Серьёзное упорядочивание требований на федеральном уровне началось лишь недавно с реформой контрольно-надзорной деятельности. Специальные требования к обеспечению безопасности медицинской деятельности, благодаря этому упорядочиванию, начинают формироваться в более-менее логичные правовые конструкции в пределах относительно самостоятельных направлений.

 Среди важнейших направлений обеспечения безопасности, где необходимо в первую очередь организовать выполнение специальных требований, можно с уверенностью выделить:

Мониторинг качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Мониторинг качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения как одна из важнейших составляющих государственной системы контроля в сфере здравоохранения и защиты прав граждан в настоящее время в значительной и всё возрастающей мере опирается на функционал лиц, непосредственно взаимодействующих с пациентом.

 Так, ч.7 ст.76 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающей в силу с 1 января 2020 года предусмотрено, что «Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Обозначенный «порядок» установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» и нагружает он медицинские организации новыми обязанностями неимоверно. И хотя ответственность за исполнение «порядка» возложена на юридических лиц и должностных лиц (Федеральным законом от 15 апреля 2019 года № 58-ФЗ «О внесении изменений в КоАП РФ» уже введена суетливо специальная статья 6.34 для этого дела, с новым составом «административного правонарушения», предусматривающая  четырёх-пятизначные штрафы для должностных лиц и пяти-шестизначные для юридических лиц), нетрудно догадаться, кому в медицинских организациях в основном придётся трудиться во исполнение документа. Изучать, осваивать, исполнять, ошибаться, нести ответственность…

 Наверное, с позиций государственного управления это кажется логичным. Как говорится, «дёшево и сердито», на первый взгляд. Однако трудовые будни лиц, участвующих в лечебно-диагностическом процессе, и без того перегружены бесчисленными околомедицинскими, а то и вовсе немедицинскими функциями – учётными, контрольными, административно-распорядительными, просветительскими и т.д., и т.п. Низвергающиеся, как из рога изобилия, дополнительные и непонятные для большинства врачей и средних медицинских работников обязанности вызывают резонные вопросы в их целесообразности и, в случае отсутствия внятных ответов, сопротивление со всеми вытекающими из него неприятностями для всех и, прежде всего, для руководителей. Т.е., первая и главная задача руководителя – дать внятные ответы. И готовить их нужно уже сейчас.

 С чего начать?