Здрав.Биз. Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации

Качество и безопасность медицинской деятельности

  • Автоматизированная система оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис». Новые АЭТК

    Автоматизированная система оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис»

     Приветствую, уважаемые коллеги!

     В настоящей публикации анонсируется выход двух Автоматизированных экспертных технологических карт (АЭТК) системы оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис» четвёртого поколения:

     АЭТК «Эпидемиологическая безопасность»

     АЭТК «Идентификация личности пациента»

     По ссылкам можно получить краткую информацию о продуктах и при наличии интереса оформить заявку. Пояснения к...

  • Антикризисный блок Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис: обновление продуктов и актуализация предложений

    Антикризисный блок Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис: обновление продуктов и актуализация предложений

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Подготовка и введение нами совместного Антикризисного блока предложений проекта Здрав.Биз и компании ЭкспертЗдравСервис обуславливалось, в основном, двумя обстоятельствами.

     Первое, очевидное, состояло и состоит в трудностях и ограничениях консультативной и экспертной деятельности в условиях продолжающейся пандемии. Сейчас условия для работы «в поле» понемногу появляются, но до возвращения в условия «мирного» времени ещё далеко. Профессионалы понимают, что полноценная реализация проектов в области качества в дистанционном формате невозможна. Особенно, когда речь идёт о качестве и безопасности медицинской деятельности. В то же время, необходимо использовать имеющиеся возможности удалённого взаимодействия для того, чтобы заинтересованные в развитии медицинские организации могли начать движение в нужном направлении. Предлагаемые «пакетные» решения, при условии чёткого позиционирования их в качестве одного из многих компонентов подготовительного этапа проекта, помогают создавать задел для будущего эффективного очного консультирования.

     Второе обстоятельство заключалось в субтотальной неготовности системы здравоохранения, медицинских организаций и кадрового состава отрасли к переменам. Внедрение системы менеджмента качества в организации с нуля невозможно. Оно требует длительной целенаправленной подготовительной работы многих людей. Особенно больших трудов стоит сформировать отраслевую культуру качества. Её фактическое отсутствие тормозит развитие отдельно взятых медицинских организаций и специалистов с одной стороны, и служит оправданием чрезмерного, парализующего отраслевого регулирования с другой. К великому сожалению, и это обстоятельство сохраняется до сих пор практически без изменений.

     Пакетные решения по-прежнему, увы, востребованы. А раз так, разработчику их приходится время от времени обновлять. В январе-феврале 2022 года произведено обновление некоторых «пакетных» решений от нашей компании «ЭкспертЗдравСервис». В частности, обновлены следующие пакеты серии «Безопасность медицинской деятельности»

     Пакет «Эпидемиологическая безопасность (ЭБ)»; 

     Пакет «Хирургическая безопасность (ХБ)». 

     Заодно были обновлены и соответствующие комплекты Стандартных операционных процедур (СОПов), алгоритмов и инструкций: 

     Комплект СОПов «Соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации (СОП-СЭР)»; 

     Комплект СОПов «Обеспечение хирургической безопасности в медицинской организации (СОП-ОХБ)». 

  • Антикризисный блок Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис: предложения и перспективы

    Антикризисный блок Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис

      Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Крутые перемены, происходящие в стране и мире, внесли существенные изменения в работу всех без исключения медицинских организаций. Вызовы самые разные, но их объединяют потребность в оперативных глубоких преобразованиях, острый ресурсный дефицит и, не к ночи будь помянута, «мобилизация внутренних резервов». И весьма туманные перспективы – даже ближайшие, не говоря уже об отдалённых.

     Мы также перестраиваемся, и не только в видимой части. Динамика эпидемиологической обстановки и введение ограничительных мер обуславливают приоритет дистанционного взаимодействия по всем направлениям, включая крайне чувствительные к формату – такие, как реализация проектов ИСМК, проведение образовательных мероприятий и другие.

     Удалённое сопровождение проектов при должном отношении к делу имеет свои ограничения, и довольно жёсткие. Какую-то часть из них мы надеемся преодолеть за счёт применения современных информационных технологий, внедрения инновационных подходов к управлению проектами, эффективного взаимодействия на новых технологических платформах, совершенствования технологий управления знаниями и, конечно упорного труда.

     Трудности, коллеги, видим, понимаем, ощущаем. Сегодня мы постарались укрепиться на достигнутых позициях, чтобы обозначенные выше перспективы обрели реальные очертания. Что здесь имеется в виду? 

     

  • Большое обновление АЭТК «Эпидемиологическая безопасность»

    Большое обновление АЭТК «Эпидемиологическая безопасность»

     Добрый вечер, уважаемые коллеги!

     Сегодня с удовольствием сообщаю о завершении трудов и выпуске обновлённой Автоматизированной экспертной технологической карте (АЭТК) «Эпидемиологическая безопасность». В ближайшее время обновление будет направлено всем пользователям. По нашей доброй традиции, безвозмездно. Проверяйте почту, коллеги!

     О сути изменений. Обновление нынче многоплановое. Проделана грандиозная работа! Что там и как, расскажу и покажу в тематических публикациях, а здесь коротко и по порядку.

     Прежде всего, в карте появился новый лист «РЗН» с погружённым в стандартные блоки нашей Автоматизированной системы оценки соответствия «ЭкспертЗдравСервис» тематическим («эпидемиологическим») разделом контрольно-надзорного творения с заглавием, которое на ночь лучше не произносить. Для бесстрашных, терпеливых и въедливых, приведу его полностью: «Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)», составляющий приложение 6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2022 года № 973 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности». Если на этом месте не распахнулись сами собой окна, не погас свет и не слетают со своих мест предметы, а небо не озаряют зловещие всполохи, сопровождающиеся раскатами, всё в порядке, движемся дальше.

  • Брызги разума, или антистресс для Росздравнадзора

    Брызги разума, или антистресс для Росздравнадзора

    То к темю их прижмёт, то их на хвост нанижет,

    То их понюхает, то их полижет…

    ( © И.А. Крылов, «Мартышка и очки» )

    ---

     Уважаемые коллеги!

     Полтора месяца назад в аналитической работе «Рисковая ориентация и другие надзорные перверсии» мы обсуждали с Вами концепцию риск-ориентированного подхода к контрольно-надзорной деятельности, реформа которой идёт невиданно ударными темпами в нашей стране, а также проекты документов, содержащих т.н. «списки контрольных вопросов (проверочных листов)» Росздравнадзора. Суммарно три проекта содержали ни много, ни мало, 858 страниц, плотно заполненных «вопросами», многие из которых откровенно дублировали друг друга, а их формулировки представляли собой более или менее вольные интерпретации требований нормативных правовых актов, к которым они отсылали.

     О, чудо! В сентябре на Федеральном портале были размещены обновлённые «по итогам обсуждения» (вопросы о том, какого обсуждения и где, остались открытыми) версии всех трёх проектов. В общей сложности, три проекта «подсушены» до 569 страниц (т.е., общее число их уменьшилось на 289). Интересующий нас в этой работе проект «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» похудел аж на 29 страниц, до 154.

     Более всего нас интересует, что стало с разделом (частью приложения № 6) данного проекта, регламентирующим проведение проверок в отношении организации и проведения внутреннего контроля качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности (далее – внутренний контроль). Это часть таблицы с неимоверно длинным наименованием «Форма проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (организация и осуществление федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций, организация и осуществление федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)», относящаяся к организации и проведению внутреннего контроля в медицинских организациях (далее – Список вопросов РЗН по внутреннему контролю). 

     Что он теперь собой представляет? Что нужно иметь в виду руководителю медицинской организации, чтоб не пасть жертвой интерпретаций надзорной службой установленных требований? Или, хотя бы, чтоб «жертва не была напрасной»?

  • В ожидании приказа. Сообщение в связи с отменой приказа Минздрава от 7 июня 2019 года № 381н

    В ожидании приказа. Сообщение в связи с отменой приказа Минздрава 381н

     Добрый день, уважаемые коллеги!

     Всё же, в замечательной и неповторимой системе здравоохранения довелось нам с вами трудиться. Менее года назад, а точнее 11 месяцев назад, 5 сентября 2019 года, я опубликовал здесь сообщение о появившемся на свет с большим трудом документе. О приказе Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», накануне получившего регистрацию Минюста. А сегодня публикую сообщение в связи с его отменой.

     Новость по нынешним суматошным временам стылая. Отменившее приказ Постановление Правительства № 868 датировано 17-м июня 2020 года, но не суть. Важно то, чего следует в этой связи ожидать, к чему готовиться. Главный вывод из сложившейся ситуации я уже сделал в небольшой работе «Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Панегирик». Здесь же хочу коротко обозначить некоторые важные, на мой взгляд, практические моменты.

  • Век живи - век учись, не забывая о клиническом аудите

    Век живи - век учись, не забывая о клиническом аудите

     Информация для руководителей медицинских организаций, их заместителей, руководителей структурными подразделениями, лиц, ответственных за обеспечение качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности, членов рабочих групп по внедрению систем менеджмента качества, врачей-экспертов и других специалистов, интересующихся вопросами организации и проведения клинического аудита.

    ---

     Уважаемые коллеги!

     Добрый день!

     Всё более широкое распространение систем менеджмента качества (СМК) в российском здравоохранении позволяет надеяться на выход из инфернальной воронки, в которой оказалась отрасль в последние годы, и обеспечить, наконец, достойный уровень качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности. Пока это лишь надежды, и в реальности деятельности медицинских организаций в России имеется по меньшей мере три существенных обстоятельства, препятствующих тому, чтобы они сбылись.

     О первом из них мы не раз уже говорили. Это ресурсы. Отрасль в целом недостаточно обеспечивается ещё с советских времён, когда владычествовал пресловутый «остаточный принцип» финансирования. Затем ситуация лишь ухудшалась. Мы не будем в этой заметке останавливаться на причинах глубокого хронического дефицита – их много и они довольно сложны. Позволим себе лишь напомнить: нет денег – нет и качества (хотя качества может не быть и с деньгами, если им не заниматься специально). Процесс распространения СМК «буксует» именно по этой причине, в первую очередь, ведь удовольствие иметь полноценную систему менеджмента качества обходится медицинским организациям  (и здравоохранению в целом) не дёшево.

     Другое обстоятельство заключается в слабой приспособленности самих СМК к использованию в российском здравоохранении. В чём оно выражается?...

  • Возможны ли готовые решения по обеспечению эпидемиологической безопасности в медицинской организации?

    Возможны ли готовые решения по обеспечению эпидемиологической безопасности в медицинской организации?

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Излишне убеждать вас, профессионалов, в необходимости тщательной проработки проблемы обеспечения эпидемиологической безопасности, правильной организации и контроля соблюдения санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации. Направление, безусловно, одно из важнейших.

     Правильный подход к обеспечению эпидемиологической безопасности минимизирует риск, спасает жизни и здоровье, экономит средства. В то же время, как показывает опыт внедрения систем менеджмента качества (СМК) в медицинских организациях, резервы улучшений даже по одному этому направлению в масштабах страны огромны, несмотря на наличие федеральных регламентирующих документов и задействованные в контроле соблюдения установленных требований немалые ресурсы. Значит, пришла пора скорректировать само понятие «правильного подхода», перенести акцент с формального контроля на реальную системную интеграцию современных принципов и методов менеджмента качества в деятельность медицинских организаций с расстановкой приоритетов, отвечающей существу медицинской деятельности. 

  • Как организовать работу врачебной комиссии по контролю качества и безопасности медицинской деятельности в небольшой многопрофильной медицинской клинике

    Секреты эффективного управления

     Как организовать работу врачебной комиссии по контролю качества и безопасности медицинской деятельности в небольшой многопрофильной медицинской клинике, не имеющей подразделений и филиалов, не обладающей организационными структурами, которые могли бы плотно заниматься этими вопросами?

    Да, это непросто. У небольшого медицинского центра, попросту, нет свободных ресурсов для решения всего спектра организационных задач, определенных федеральной и региональной нормативно-правовой базой здравоохранения, в том числе в части обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. У руководителя медицинской организации нет времени самому разбираться со всеми нюансами и составлять объемные сложные документы, нередко некому поручить эту работу, и, зачастую, не на что и заказать.

    Можно, конечно, попытаться собрать нужную информацию и создать необходимые документы самостоятельно. Первая мысль, при этом, - использовать Интернет. Но, он полон информационной каши, откуда с каждым днем все труднее добыть что-либо стоящее. Мы попробуем это исправить.

  • Какие протоколы действительно нужны практическому здравоохранению?

    Какие протоколы действительно нужны практическому здравоохранению

     Уважаемые коллеги!

     Внесённый 24 апреля 2018 года Минздравом России с одобрения Правительства Российской Федерации в Государственную Думу законопроект № 449180-7 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций» (далее – Законопроект), одобрен в первом чтении. Анализ рисков принятия этого документа представлен уважаемым Дмитрием Борисовичем Олейниковым в недавно опубликованной работе «Законопроект о клинических рекомендациях – 2018. Новая редакция – новые перекосы».

     Одно из вводимых документом положений вызвало недоумение не только у многих известных специалистов в сфере здравоохранения, но и у депутатов, и даже у членов профильного комитета Госдумы по охране здоровья. Оно заключается в обязанности медицинских организаций создавать «протоколы лечения (протоколы ведения пациента)» «на основе соответствующих клинических рекомендаций, порядка оказания медицинской помощи по профилю и с учетом стандарта медицинской помощи».

  • Качество и безопасность по приказу, или что меняет приказ Минздрава № 785н с новыми требованиями по внутреннему контролю

    Онлайн-семинар «Организация внутреннего контроля по приказу Минздрава 785н»

     Добрый день, уважаемые коллеги!

     Появление приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», конечно же, не новость. Документ был зарегистрирован в Минюсте за № 60192 ещё 2 октября, месяц назад. И уже 5 октября в небольшой (а большей и не потребовалось) аналитической работе «Колобок-2020, или Сказка о регуляторной гильотине» я разобрал отличия этого произведения от его предшественника, нынешним летом попавшего под «регуляторную гильотину» одноимённого приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н.

     Отличия обнаружились мелкие, непринципиальные, сомнительные. При этом, однако, была нарушена структура Требований, что влечёт за собой необходимость многим людям по всей стране проделать определённую работу, которая могла бы быть и полезной, будь нововведения целесообразными. С этой оговоркой, новый приказ унаследовал от своего предшественника практически всё: и дух, и смысл, и содержание. И если что-то с его выходом, помимо упомянутых досадных мелочей, и меняется, то лишь наши ожидания, коллеги. Второй раз «регуляторная гильотина» по его тщедушное тельце не лязгнет, документ с нами надолго.

     Несколько слов по поводу содержания Требований.

  • Клинические рекомендации как основа формирования здоровой корпоративной культуры

    Клинические рекомендации как основа формирования здоровой корпоративной культуры

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     В последнее время внимание многих людей и организаций, и не только врачей и медицинских организаций, к клиническим рекомендациям без преувеличения можно охарактеризовать как напряжённо прикованное, а порой и натужно пристальное. И это неудивительно. От того, какими они будут и насколько хорошо приживутся, зависит результативность оказываемой гражданам медицинской помощи и охраны здоровья населения в целом.

     Приход «гайдов» как достоверных обновляемых концентрированных источников профессиональной медицинской информации в российское здравоохранение, на рабочий стол каждого врача и каждого эксперта, можно только приветствовать. Только приходят они очень медленно и избирательно. Кто-то давно и успешно применяет их в своей работе, не мысля врачевания без этих ценнейших источников, активно добывает их, в т.ч. зарубежные, изучает, участвует в их обсуждении в среде коллег и в разработке отечественных аналогов. И это меньшинство, к сожалению. Есть немногочисленные активные противники т.н. «медицины, основанной на доказательствах». Их аргументы известны и, справедливости ради стоит это отметить, не лишены оснований. Большинство же коллег занимает выжидательную позицию. Хуже того, отстранённо выжидательную. Теряют время.

     Очевидно, преодолеть инертность пассивного большинства и пытаются горячие поклонники и противники клинических рекомендаций. Благо, необходимость в подобных документах была осознана на высшем уровне отраслевого управления, и летом мы обсуждали соответствующий законопроект, подготовленный Минздравом России, в Государственной думе (где и нам довелось выступить с докладом) и на многих других площадках. Но благо ли это? Благо не приходит само по себе. Чтобы нечто стало благом, нужно ещё как следует постараться.

  • Колобок-2020, или Сказка о регуляторной гильотине

    Колобок-2020, или Сказка о регуляторной гильотине

     Уважаемые коллеги! Возрадуемся!

     Возрадуемся чудесному возрождению «Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»! Точнее, их грядущему возрождению, назначенному на 1 января 2021 года, и тем более чудесному, что состоится оно под бой курантов и лязг регуляторной гильотины.

     Трагичную судьбу «Требований» мы с вами оплакивали пару месяцев назад в «Панегирике» приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Правительство Российской Федерации, напомню, своим Постановлением от 17 июня 2020 года № 868 вынесло ему и ряду других отраслевых документов смертный приговор, который будет приведён в исполнение в грядущую Новогоднюю ночь.

     Но «регуляторный колобок» «Требований» не для того лепили, чтоб его юная жизнь могла прекратиться с обезглавливанием. Было совершенно ясно, что образовавшийся «регуляторный вакуум» будет чем-то заполнен. Никто не ожидал, что так резво. 2 октября 2020 года Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало ряд документов от Министерства здравоохранения Российской Федерации, подписанных министром 31 июля 2020 года:

     - за № 60190 – приказ № 787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Скачать), 

     - за № 60188 – приказ № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (Скачать), 

     - за № 60192 – приказ № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Скачать).  

     Троица вступает в силу 1 января 2021 года в 0 часов 0 минут (до этого момента действуют отменяемые документы, включая наш «горячо любимый» приказ 381н). С первым документом, о ведомственном контроле, придётся, видно, разбираться серьёзно – ох уж там наворочено! Второй, порядок, коллегам стоматологам и организаторам – в работу (он, к слову, тоже не без заковык). Ну а третий – он тот самый, назначенный к казни и возрождению, и есть. Берём нашу любимую лупу, да исследуем, чего там и как.

     Я сопоставил содержимое приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» с его предшественником, хорошо нам знакомым приказом Минздрава от 7 июня 2019 года № 381н, а также с одноимённым июльским проектом, который мы с вами разбирали в «Панегирике». Изменений обнаружил немного, и для их обозначения оказалось достаточно подкраски и примечаний. Распознанный FineReader’ом и размалёванный маркёром файл скачать можно здесь (требуется регистрация и авторизация). 

     Там всё, в общем-то, видно. Коротко по сути изменений:

  • Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Вторая серия

    Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Вторая серия

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Продолжаем наш разбор приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»*.

     В Первой серии комментариев к документу мы с вами выяснили, что, несмотря на сырость новаций, косноязычие и унаследованные в качестве подзаконного акта алогизмы, документ в рассмотренной части („I. Общие положенияˮ) отвечает своему предназначению и действительно задаёт эти самые «общие положения» для организации системы внутреннего контроля в медицинских организациях. Буквально в эти дни, 16 сентября, документ вступает в силу. Самое время заняться основным его разделом,

     „II. Организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ

  • Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Панегирик

    Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Панегирик

     Уважаемые коллеги! Поплачем!

     Поплачем о печальной судьбе безвинно приговорённого к смерти через обезглавливание на регуляторной гильотине приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»[1]! Безвинно, ибо не успело детище сиё даже кровью замараться, как следует. А какие надежды подавало! Моментальным вступлением в полную силу, и прочим, прочим своим, всем. Всё пропало!

     А теперь, коллеги, высморкаемся, утрёмся и подумаем о том, что бы это значило, и как нам жить дальше. До казни и после. Приговор приказу 381н и некоторым другим нормативным правовым актам, согласно Постановлению Правительства от 17 июня 2020 года № 868[2], будет приведён в исполнение под новогодний бой курантов. Дело-то простое. Клац! И нету. Но удивительным образом обнаруживаются некоторые странности.

     Казалось бы, какая может быть интрига в отрубленной голове? А она есть!

  • Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Первая серия

    Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Первая серия (превью)

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     С выходом приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Регистрация в Минюсте России № 55818 от 4 сентября 2019 года)* многое в нашей жизни меняется. К добру ли, к худу – зависит больше от интерпретаторов (чиновников, юристов, проверяющих всех мастей и, разумеется, нас самих), т.к., в целом, документ конкретикой не перегружен. Скачать его можно здесь

     Разберём здесь его положения, коллеги, дабы худа понапрасну не плодить. Получится серия публикаций, поскольку приказ довольно содержательный, хотя в объёме и подсушен ровно в десять раз по отношению к первоначальной версии, изученной нами год назад. Из него исчезли все замечательные таблички, воспроизводившие Практические рекомендации Росздравнадзора к организации и проведению внутреннего контроля, а также некоторые положения основной части, что могли бы привести медицинские организации к безальтернативному выбору системы стандартов и ограничить конкуренцию.

     В настоящей работе исследуем содержание 1-го раздела «требований».. 

  • Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Третья серия

    Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Третья серия

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Этой работой завершается аналитический разбор свежезарегистрированного Минюстом приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»*.

     В Первой серии комментариев к документу был проанализирован первый раздел Требований, (I. Общие положенияˮ). Благодаря этому разбору мы с вами выяснили, что обрели некоторые проблемы с распределением полномочий между предусмотренными приказом вновь создаваемыми и существующими, обязательными в соответствии с действующим законодательством, структурами, а также обострение давнишних противоречий нормативной правовой базы на уровне медицинских организаций.

     Более всего со вторым разделом Требований (II. Организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ) пришлось потрудиться, особенно с находящимся в этом разделе 17-м пунктом приказа. Вторая серия комментариев получилась под 40 тысяч знаков, и на некоторых площадках была размещена в двух частях. Главный вывод: отсутствует методика измерения названных там «показателей качества и безопасности медицинской деятельности».

     А третий раздел совсем небольшой, поэтому здесь же сделаю замечания к документу в целом и общий вывод. Называется раздел довольно странно:

     „III. Оформление результатов проведения мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ

     Странность в том уже, что это последний раздел документа. Совсем последний. Абсолютно. За ним совершенно ничего нет! То есть, результаты «мероприятий» (которые у нас 100% – это «проверки», напоминаю) оформили, и на этом внутренний контроль заканчивается? Или это только название раздела такое.. продуманное? Заглянем внутрь.

  • Курс на СМК: как правильно поставить парус?

    Курс на СМК: как правильно поставить парус?

     Информация для врачей – организаторов здравоохранения, владельцев медицинского бизнеса, врачей-экспертов и других специалистов, интересующихся вопросами организации и проведения контроля качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности.

    ---

     Уважаемые коллеги!

     Добрый день!

     Без долгих предисловий: системам менеджмента качества (СМК) в российских медицинских организациях быть. Тому есть немало предпосылок, общественно-исторических, политических, экономических и прочих. Сомнений нет, проблема разработки и внедрения СМК в деятельность медицинских организаций будет самой актуальной для их руководителей в течение следующих нескольких лет. Учитывая тенденции нормотворчества на федеральном уровне, этот вопрос можно считать решённым.  

  • Мониторинг качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения. С чего начать?

    Мониторинг качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Мониторинг качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения как одна из важнейших составляющих государственной системы контроля в сфере здравоохранения и защиты прав граждан в настоящее время в значительной и всё возрастающей мере опирается на функционал лиц, непосредственно взаимодействующих с пациентом.

     Так, ч.7 ст.76 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающей в силу с 1 января 2020 года предусмотрено, что «Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Обозначенный «порядок» установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» и нагружает он медицинские организации новыми обязанностями неимоверно. И хотя ответственность за исполнение «порядка» возложена на юридических лиц и должностных лиц (Федеральным законом от 15 апреля 2019 года № 58-ФЗ «О внесении изменений в КоАП РФ» уже введена суетливо специальная статья 6.34 для этого дела, с новым составом «административного правонарушения», предусматривающая  четырёх-пятизначные штрафы для должностных лиц и пяти-шестизначные для юридических лиц), нетрудно догадаться, кому в медицинских организациях в основном придётся трудиться во исполнение документа. Изучать, осваивать, исполнять, ошибаться, нести ответственность…

     Наверное, с позиций государственного управления это кажется логичным. Как говорится, «дёшево и сердито», на первый взгляд. Однако трудовые будни лиц, участвующих в лечебно-диагностическом процессе, и без того перегружены бесчисленными околомедицинскими, а то и вовсе немедицинскими функциями – учётными, контрольными, административно-распорядительными, просветительскими и т.д., и т.п. Низвергающиеся, как из рога изобилия, дополнительные и непонятные для большинства врачей и средних медицинских работников обязанности вызывают резонные вопросы в их целесообразности и, в случае отсутствия внятных ответов, сопротивление со всеми вытекающими из него неприятностями для всех и, прежде всего, для руководителей. Т.е., первая и главная задача руководителя – дать внятные ответы. И готовить их нужно уже сейчас.

     С чего начать? 

  • Морок и морока проверок случаев оказания медицинской помощи в приказах Минздрава по внутреннему контролю

    Морок и морока проверок случаев оказания медицинской помощи в приказах Минздрава по внутреннему контролю

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     В этой работе мне хотелось бы прояснить одну тёмную для большинства медицинских организаций России в настоящее время область обязательных трудов, впервые образовавшуюся с выходом приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Идущий ему на смену одноимённый приказ Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н сохранил эту область в первозданно беспросветном виде.

  • Несколько слов о системном кризисе системного подхода

    Несколько слов о системном кризисе системного подхода

     Приветствую вас, уважаемые коллеги!

     В этой короткой заметке я собираюсь наметить одну объёмную тему для последующего подробного рассмотрения, чего она, безусловно, заслуживает. А именно – нарастающей бессистемности в управлении качеством в здравоохранении и медицинской деятельности. Мы её уже с вами на страницах сайтов Здрав.Биз и ЗдравЭкспертРесурс с разных сторон касались, но в фокус ещё не брали.

     Начну с констатации. То, что здравоохранение наше запуталось во множестве больших и малых внешних и внутренних проблем, вряд ли нуждается в доказательствах. Возбуждённое состояние отрасли естественно и понятно. Меняется страна, меняются люди и приоритеты, меняются общественные отношения. Здравоохранение – не только отрасль экономики, но жизненно важная часть общества, и не может оставаться в стороне.

  • Новогодне-2021-Рождественский дайджест Здрав.Биз

    Новогодне-2021-Рождественский дайджест Здрав.Биз

     Приветствую вас в 2021-м году, уважаемые коллеги!

     Заковыристый год пережили. Акцентировать ваше внимание на свалившейся в минувшем году на наши головы глобальной беде излишне. Очень хочется надеяться на лучшее. На то, что в наступившем году человечеству, соотечественникам и нам с вами удастся справиться с новыми вызовами, сохранив при этом возможный максимум жизни, здоровья и свободы. Хотелось бы ещё, конечно, рассчитывать на гармонию и дальнейший прогресс. Я не слишком многого желаю? Так, будем стараться двигаться в нужном направлении, коллеги! Даже если ползком.

     Конечно, «как раньше» уже не будет. Слишком многое изменилось, быстро и сильно. Возникли диспропорции и в наших с вами медицинских и здравоохраненческих делах. Что-то было отложено в дальний ящик, что-то, напротив, бурно развивалось. Перекосы стали особенно заметными, когда все убедились в том, что пандемия с нами надолго. Всё, что мы будем делать впредь, мы будем делать с учётом её присутствия. Т.е., в той или иной мере, иначе. В то же время, необходимо сохранить общие принципы, ценности, ориентиры и цели, без чего теряются всякие перспективы, возникает угроза глубокого регресса. Обязательно будем держать наши ценности в голове, и старательно оберегать от забвения новыми публикациями и разработками.

     Кстати, если в прошлом году мы отметили десятилетний юбилей проекта Здрав.Биз, то нынче двадцатилетие справляет концентратор проектов ЭкспертЗдравСервис! Тоже в феврале. Вопреки обстоятельствам, всем нашим важнейшим проектам удаётся развиваться. Конечно, благодаря вам и вашей профессиональной активности, уважаемые коллеги! Ведь все наши проекты – открытые, и без вашего заинтересованного участия давно скончались бы. Спасибо!

     

     Представляю Вашему вниманию традиционный обзор проекта Здрав.Биз и родственных ему проектов ЭкспертЗдравСервис по итогам 2020 года. Информация для наших партнёров, руководителей медицинских организаций, их заместителей, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса, руководителей органов здравоохранения, врачей – экспертов, руководителей структурных подразделений медицинских организаций, ответственных за обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности, и всех неравнодушных к проблемам управления качеством в медицине и здравоохранении коллег.

  • Новогодне-2022-Рождественский дайджест Здрав.Биз

    Новогодне-2021-Рождественский дайджест Здрав.Биз

     Приветствую вас на 2022-м рубеже летоисчисления новой эры, уважаемые коллеги!

     Новый год и Рождество – традиционный повод для добрых и светлых пожеланий, сопровождающих праздничные поздравления близких и родных, друзей и коллег. Искренние пожелания связывают желание блага хорошим людям в душе с системой ценностей. Мы желаем другим и нам желают всякого, и всегда, неизменно – здоровья и долголетия, семейного счастья, успехов и достижений. Ваш покорный слуга, команда Здрав.Биз и компания «ЭкспертЗдравСервис», мы все поздравляем вас, уважаемые коллеги, с наступающим Новым годом и Рождеством, и вновь желаем вам любви и гармонии, здоровья и долгих плодотворных лет, осуществления сокровенных желаний, удачи и благополучия!

     Добрые пожелания – это ещё и позитивно трансформированные беспокойства разного рода. Когда нас что-то тревожит, мы желаем противоположного этому, а положительная формулировка позволяет не называть прямо источник страха и не вызывать, тем самым, его самого, не портить праздник. Взглянув сейчас в этом свете на свой прошлогодний дайджест в его поздравительной части, я убедился, что опасения мои не были напрасными. Мне остаётся лишь вновь выразить надежду на то, что выход из смутного времени будет найден, притом благоприятный для всех нас и для каждого, кто читает эти строки. Что появится возможность выдохнуть, вернуться к спокойной жизни с уверенностью в завтрашнем дне, к созидательному труду. Что у коллег возродится интерес к будущему медицины и здравоохранения, к новым технологиям и свежим идеям, к конструктивному профессиональному общению.

     Представляю вашему вниманию традиционный обзор проекта Здрав.Биз и родственных ему проектов ЭкспертЗдравСервис по итогам 2021 года. Информация предназначена для наших партнёров, руководителей медицинских организаций, их заместителей, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса, руководителей органов здравоохранения, врачей – экспертов, сотрудников кафедр общественного здоровья и здравоохранения медицинских вузов и организаций дополнительного профессионального образования, руководителей и сотрудников структурных подразделений медицинских организаций, ответственных за обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности, а также всех неравнодушных к проблемам управления качеством в медицине и здравоохранении коллег. 

  • Новогодне-2023-Рождественский дайджест Здрав.Биз

    Новогодне-2023-Рождественский дайджест Здрав.Биз

     Приветствую вас в Новом 2023-м, уважаемые коллеги!

     Ровно год назад свой традиционный Новогодне-Рождественский дайджест я начинал с позитивной трансформации беспокойств, сопровождавших те празднования, с попытки их переформулировать в добрые пожелания. В этот раз начну с констатации. 2022-й принёс в нашу жизнь Большие перемены. Тотальные, всеобъемлющие, исторические. Перелом произошёл, и его следует принять, как свершившийся факт. По-прежнему уже не будет никогда. Впереди нас ждёт много удивительных вещей, большинство из которых совсем недавно и в голову бы не пришли. Новое грядёт! Ворота настежь! Вот только люди останутся прежними. Отсюда, моё нынешнее новогоднее пожелание коллегам: учуять дух времени, понять суть перемен, принять неотвратимое, искать правду, найти благое, отогнать злое, иное обратить в добро, и дарить его, дарить, дарить. Свет всегда побеждает, победит и в этот раз. Любовь, гармония, вера, правдолюбие, надежда, человечность, профессионализм, ответственность, забота – всё это находится внутри нас, приносит нам истинное счастье и не зависит от «конъюнктуры».

      Представляю вашему вниманию традиционный обзор проекта Здрав.Биз и родственных ему проектов ЗдравЭкспертРесурс и ЭкспертЗдравСервис по итогам 2022 года. Информация предназначена для наших партнёров, руководителей медицинских организаций, их заместителей, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса, руководителей органов здравоохранения, врачей – экспертов, сотрудников кафедр общественного здоровья и здравоохранения медицинских вузов и организаций дополнительного профессионального образования, руководителей и сотрудников структурных подразделений медицинских организаций, ответственных за обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности, а также всех неравнодушных к проблемам управления качеством в медицине и здравоохранении коллег.

     

     О главном:

     На сей раз, исходя из градации значимости своих деловых забот минувшего года, об управленческих технологиях. Конечно же, в области качества в сфере здравоохранения. Их у нас много, все важные, но рук и умов на всё сразу не хватает, так что приходится перераспределять силы в пользу одних, пока другие томятся в ожидании. Технологии, на основе которых созданы или в настоящее время создаются тиражируемые решения:

    1. Экспертизы качества медицинской помощи по федеральным критериям;
    2. Управления качеством медицинской помощи по отклонениям;
    3. Анализа причин ухудшения качества;
    4. Оценки и комплексного анализа соответствия в здравоохранении;
    5. Управления соответствием медицинской деятельности.

     Первые две входят в пакет документов, необходимых для внедрения и использования технологий в медицинской организации, и средств автоматизации в виде набора специализированных Автоматизированных экспертных технологических карт (АЭТК). Пакет в шести версиях представлен в разделе «Экспертиза качества и управление качеством медицинской помощи» Каталога решений Здрав.Биз.

     Публикаций на эту тему много. Они размещены, в основном, в категории «Управление качеством медицинской помощи» и её подкатегориях, но есть и в других местах. Также по запросу доступна монография «Методика экспертизы качества медицинской помощи по федеральным критериям».

     Для третьей технологии разработана специализированная АЭТК, но в «коробочный» продукт я эту разработку не упаковывал (что не мешает её приобрести и использовать в случае появления интереса). О сути технологии писал здесь: «Стратегические вопросы и проблемы управления качеством», там несколько тематических статей.

     Четвёртая и пятая технологии – те, которыми я очень плотно занимаюсь последние три года. Точнее, фактическим наполнением их воплощения в практические инструменты, АЭТК, поскольку сами технологии разработаны и отработаны (хотя и совершенствуются), а наполнением им служат требования из разных источников. Их наплодили невероятное количество, и времени на каждое новое погружение уходит громадное количество. В настоящее время в Каталоге решений Здрав.Биз представлены следующие АЭТК Системы оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис»:

     АЭТК «Эпидемиологическая безопасность»; 

     АЭТК «Идентификация личности пациента»; 

    АЭТК «Экспертиза сайта медицинской организации». 

     Ещё одна карта, АЭТК «Организация системы внутреннего контроля», находится в разработке.

     Технические решения в АЭТК этой серии достаточно просты, однако дело усложняется чудовищным количеством требований, за какую тему ни возьмись. Поэтому я много пишу об этих технологиях в последнее время. Вот перечень тематических публикаций, вышедших только в 2022-м году (многие со скриншотами и подробными описаниями, есть и видеодемонстрации):

  • Новогодне-2024-Рождественский дайджест Здрав.Биз

    Новогодне-2023-Рождественский дайджест Здрав.Биз

     Приветствую вас в Новом 2024-м, уважаемые коллеги!

     Мы живём в эпоху очередной тотальной трансформации. Глобальные перемены, начало которым было положено более двух лет назад, на наших глазах набирают мощь и становятся всё более глубокими и масштабными. Действительность бросает нам вызов за вызовом, один другого резче и жёстче. Это время неожиданных угроз, порою смертельных, но и больших возможностей. Рискованных, по большей части, но что поделать, отсидеться уже не получится, ибо укромных мест по итогу всеобъемлющего переустройства мира не останется. В сложное время особенно важно держаться вместе, ценить искренность и доброжелательность в отношениях,  поддерживать друг друга, помогать преодолевать трудности, творить добро и дарить его людям. А у нас, медиков, есть ещё и своя, особая миссия – в трудные годы сберегать человечеству человечность.

     Представляю вашему вниманию традиционный обзор проектов Здрав.Биз, ЗдравЭкспертРесурс и ЭкспертЗдравСервис по итогам 2023 года. Информация предназначена для руководителей медицинских организаций, их заместителей и заведующих отделениями, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса, сотрудников органов здравоохранения, врачей – экспертов, научных работников и преподавателей кафедр общественного здоровья и здравоохранения медицинских вузов и организаций дополнительного профессионального образования, руководителей и сотрудников структурных подразделений медицинских организаций, ответственных за обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности, а также всех неравнодушных к проблемам управления качеством коллег.

  • Новые старые санитарные правила и обновление документов пакета «Эпидемиологическая безопасность»

    Обновление пакета «Эпидемиологическая безопасность»

     Добрый день, уважаемые коллеги!

     В минувшем году в нормативной правовой базе российского здравоохранения произошли большие изменения. Особенно постарались «регуляторы» в отношении санитарно-эпидемиологических требований, предъявляемых к хозяйствующим субъектам, осуществляющим деятельность, представляющую опасность для здоровья и благополучия населения, включая медицинскую деятельность. Многие документы, устанавливавшие и вводившие в действие санитарно-эпидемиологические требования, в 2021 году были отменены, взамен появились другие.

  • Новый комплект СОПов «Идентификация личности пациента» и новые цены

    Новый комплект СОПов «Идентификация личности пациента»

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Проблеме идентификации личности пациента и предотвращению ошибок идентификации при оказании гражданам медицинской помощи в последнее время уделяется большое внимание, что связано с трансформацией подходов к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности в нашей стране. Так, Практические рекомендации Росздравнадзора по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности содержат соответствующий раздел.

     Ошибки идентификации личности пациента, как правило, относятся к «событиям, которые никогда не должны происходить» («never miss»), к досадным недоразумениям и сбоям, влекущим за собой неблагоприятные последствия для участников. Конечно же, причины возникновения таких ошибок в медицинской организации необходимо систематически выявлять и устранять. По возможности, до того, как риск получит реализацию в трагедии.  

     Представляем вашему вниманию новый комплект СОПов для медицинских организаций: «Стандарты операционных процедур: Идентификация личности пациента (СОП-ИЛП)», который поможет Вам организовать работу по профилактике ошибок идентификации в Вашей медицинской организации. С составом комплекта и условиями его приобретения Вы можете ознакомиться на этой странице

     Кстати об условиях: 

  • О дифференциации требований. Идейные и технические аспекты реализации

    О дифференциации требований

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     При осуществлении медицинской деятельности на территории Российской Федерации необходимо учитывать и выполнять бессчётное множество требований. Каждое из этих требований к деятельности конкретной медицинской организации, её структурного подразделения, специалиста может относиться непосредственно, при определённых условиях либо не относиться. Устанавливаемые требования при этом, как правило, не имеют атрибутов, однозначно указывающих на то, кому, каким образом и при каких условиях надлежит их выполнять. Они слишком общие, размытые.

     За отсутствие чёткой дифференциации лицензионных требований и условий Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение многих лет подвергается преследованию со стороны Федеральной антимонопольной службы, в т.ч. судебному, и успешному. К улучшению ситуации, однако, это не приводит, поскольку Минздрав очутился перед дилеммой, которую не может разрешить. С одной стороны, по существу медицинского дела, лицензия на какой-либо «вид работ/услуг, составляющих медицинскую деятельность» – это слишком крупное, слишком общее разрешение. Внутри лицензии по-хорошему должна быть система допусков, и Минздрав выражает её в порядках оказания медицинской помощи и других отраслевых нормативных документах. Столь мутный подход категорически не устраивает ФАС, она требует абсолютной прозрачности. С другой стороны, глубокая дифференциация, буде предпринятой Минздравом, ограничила бы конкуренцию, а исполненная в наших традициях, окончательно остановила бы всякое развитие, что также не устраивает и никогда не устроит Антимонопольную службу.

     Мы наблюдаем попытки выхода из тупика на протяжении многих лет, в их числе весьма неоднозначные. Например, проведена громадная подготовительная работа к лицензированию врачей – разработаны профессиональные стандарты,  появляются проекты документов, нормирующих систему допусков и компетенций, без конца уточняются квалификационные требования к специалистам. Однако такой переход в дефицитной модели здравоохранения с глубоким государственным регулированием попросту невозможен. Отрасль мгновенно осталась бы без своих кадров. Так что, на наш век страстей по части «начинки» лицензирования хватит.

  • О логике суперсистем в управлении качеством

    О логике суперсистем в управлении качеством

     Приветствую вас, уважаемые коллеги!

     В управлении медицинской организацией всегда приходится сочетать решение всевозможных собственных управленческих задач с исполнением установленных требований. По крайней мере, я, сколько живу, иного не встречал, да и не слыхивал. Требования не просто являются «внешними», как часто приходится слышать. Они, в самой обильной и значимой своей части, исходят из вышестоящих и наделённых властью структур, и являются обязательными в прямом смысле этого слова. Их нарушение влечёт за собой разного рода ответственность. Поскольку с течением времени требований в отечественном здравоохранении становится только больше, то и ресурсы на их учёт и обеспечение приходится отвлекать всё более существенные. На достижение собственных целей остаётся негусто.

     Компенсировать диспропорции возможно за счёт расширения управленческих возможностей через развитие организации. Однако цели и задачи развития организации по определению входят в категорию собственных управленческих. Удовлетворение избыточных требований, таким образом, не оставляет достаточных сил и на развитие. Указанные противоречия естественно сходятся и проявляются наиболее остро в наименее упорядоченных и надёжных областях. Прежде всего, в области качества. Хорошо знакомый многим «остаточный принцип» управления качеством, когда одному структурному подразделению или, того хуже, несчастному работнику поручается изображать «чего-нибудь по качеству» с традиционной ложной целью «отбиваться от проверяющих», во многом, обусловлен этими противоречиями. Ясно, что никакого качества при таком подходе нет, и не будет. Зато, будет много солидных приказов, стопки нечитанных отчётов и действующая лицензия.

     Вырваться из порочного круга навязанных приоритетов дорогого стоит. Медицинским организациям нашей страны, реализующим проекты в области качества, приходится прикладывать громадные усилия, особенно на начальных этапах. В то же время, развитие неотделимо от эффективности, поэтому организациям, сумевшим выстроить и отладить систему управления качеством, также тесно связанным с эффективностью, усилия возвращаются сторицей.

  • Обеспечение безопасности медицинской деятельности по важнейшим направлениям

    Обеспечение безопасности медицинской деятельности по важнейшим направлениям

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Вся медицинская деятельность связана с риском, полностью избавиться от которого невозможно в силу вероятностного характера основного «производственного» процесса – процесса оказания медицинской помощи. В то же время, немалая часть неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи происходит по управляемым причинам. Их можно предвидеть и предотвращать, однако чаще приходится говорить об этом в сослагательном наклонении, с частицей «бы» и с сожалением, порою очень глубоким. Недаром многие поколения врачей вырабатывали принципы безопасного оказания медицинской помощи, которым мы следуем и поныне, и дальнейшим развитием которых являются многие из установленных нормативными правовыми актами специальных требований к безопасности медицинской деятельности. Таким образом, существуют как чисто профессиональные, так и установленные – государством, ведомством, руководством медицинской организации специальные требования, провозглашённой целью каждого из которых является предотвращение неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи.

     Требования множатся с течением времени, бессистемно и не только по причинам, связанным с реально управляемыми рисками, сопровождающими осуществление медицинской деятельности, с появлением новых опасностей или с обнаружением ранее скрытых. Серьёзное упорядочивание требований на федеральном уровне началось лишь недавно с реформой контрольно-надзорной деятельности. Специальные требования к обеспечению безопасности медицинской деятельности, благодаря этому упорядочиванию, начинают формироваться в более-менее логичные правовые конструкции в пределах относительно самостоятельных направлений.

     Среди важнейших направлений обеспечения безопасности, где необходимо в первую очередь организовать выполнение специальных требований, можно с уверенностью выделить:

  • Обновление АЭТК «Идентификация личности пациента» в связи с выходом второй версии Практических рекомендаций Росздравнадзора по внутреннему контролю

    Обновление АЭТК «Идентификация личности пациента»

     Добрый день, уважаемые коллеги!

     Сообщаем о выходе обновления Автоматизированной экспертной технологической карты (АЭТК) «Идентификация личности пациента», которым мы занимались в течение сентября. Обновление это непростое, и на него следует обратить самое пристальное внимание.

     Дело в том, что авторская Автоматизированная система оценки соответствия «ЭкспертЗдравСервис», рабочими аналитическими инструментами которой выступают АЭТК, содержит в себе требования из различных источников. В т.ч., требования Предложений (практических рекомендаций) /Росздравнадзора/ по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации (далее – Предложения). И вторая версия Предложений для стационаров, утверждённая в марте вступившая в силу с 1 сентября сего года, существенно отличается от первой, что потребовало усовершенствования функционала АЭТК в соответствующей части.

     Во второй версии Предложений для стационаров обязательные требования («обязательные составляющие критериев» по терминологии авторов) выделены не специальными значками в атрибутах критериев, а жирным шрифтом. В «Методике оценки» написано же буквально следующее: «Организация должна соответствовать по каждому направлению Практических рекомендаций более чем 70 % составляющим критерия в каждом направлении. Медицинская организация должна соответствовать всем обязательным составляющим критерия, которые выделены в Практических рекомендациях жирным шрифтом». И то, и другое существенно затрудняет практическое использование Предложений, в т.ч. применение критериев при проведении всех видов аудитов и обработке их результатов, а более всего – автоматизацию оценки соответствия на их основе.

     Нужный функционал нами был разработан, успешно испытан и отлажен в АЭТК «Идентификация личности пациента», и признан годным. Он может воспроизводиться теперь во всех АЭТК, содержащих требования Предложений. Благо, получился несложным, лёгким и, главное, добавочным – т.е., не требующим внесения изменений в существующий функционал АЭТК. Суть усовершенствований изложена с иллюстрациями в публикации «Изящное решение жирной проблемы при автоматизации оценки соответствия требованиям второй версии Практических рекомендаций Росздравнадзора по внутреннему контролю для стационара». 

     Так мы превратили проблему жирности «обязательных составляющих критериев»  второй версии Предложений для стационаров в ещё одно достоинство АЭТК.

  • Обновление АЭТК «Эпидемиологическая безопасность» и пара ласковых по поводу выхода приказа Минздрава от 29 ноября 2021 года № 1108н

    Обновление АЭТК «Эпидемиологическая безопасность» и пара ласковых по поводу выхода приказа Минздрава от 29 ноября 2021 года № 1108н

     Добрый день, уважаемые коллеги!

     Аккурат накануне Нового года, 30 декабря, получил регистрацию в Минюсте России за номером 66772 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2021 года № 1108н «Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации». 13 января сего года документ вступил в силу.

  • Праздничный профессиональный дайджест Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис

    Праздничный профессиональный дайджест Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис

     Счастливы вновь приветствовать вас, уважаемые коллеги!

     Как и год назад, у нас с вами двоякий повод для общения. Профессиональный праздник – прекрасный повод напомнить о себе и сообщить вам о том, что наша дружба как прежде сильна, пусть и не столь активна. Это важно, ведь слишком много действует сейчас внешних разобщающих факторов, угрожающих нашему единству. С другой стороны, в сложные времена явственней проступают и вновь обретают неумолимую силу истинные ценности. Они становятся основой ещё более прочной дружбы.

    О главном:

     Сердечно поздравляем вас с профессиональным праздником, уважаемые коллеги!

     Ваш покорный слуга подготовил поздравление с малюсеньким рассуждением на тему профессиональной общности. Тёплое, как вы можете убедиться:

    С Днём медицинского работника

     

    О важном:

     Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях в настоящее время должна организовываться и работать на общих принципах менеджмента качества, адаптированных к специфике медицинской деятельности с учётом особенностей лечебно-диагностического процесса. В реально работающей системе внутреннего контроля, таким образом, проблем с поддержанием в актуальном состоянии локальной документации возникать не должно. Тем не менее, мы помогаем нашим клиентам в этой работе и периодически разрабатываем и направляем обновления. В первом полугодии 2022 года обновлены:

    1. Пакеты серии «Безопасность медицинской деятельности»: 
      • Пакет «Эпидемиологическая безопасность (ЭБ)»; 
      • Пакет «Хирургическая безопасность (ХБ)»; 
      • Пакет «Экстренная и неотложная медицинская помощь. Организация работы приёмного отделения (ЭМП)». 
    2. Комплекты Стандартных операционных процедур (СОПов), алгоритмов и инструкций
      • Комплект СОПов «Соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации (СОП-СЭР)»; 
      • Комплект СОПов «Обеспечение хирургической безопасности в медицинской организации (СОП-ОХБ)». 
      • Комплект СОПов «Идентификация личности пациента (СОП-ИЛП)»; 
      • Комплект СОПов «Обеспечение качества и безопасности экстренной и неотложной медицинская помощи, работы приёмного отделения (СОП-ЭНП)». 
    3. Автоматизированные экспертные технологические карты Системы оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис»:
      • АЭТК «Эпидемиологическая безопасность (АЭТК-ЭБ)»; 
      • АЭТК «Идентификация личности пациента (АЭТК-ИЛП)». 

     Попутно были освежены (слегка упрощены) условия наших комплексных пакетных предложений. С их содержанием можно ознакомиться в этой публикации: «Антикризисный блок Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис: обновление продуктов и актуализация предложений». 

     Все обновления и дополнения предоставляются бесплатно всем нашим клиентам по соответствующим продуктам путём рассылки с сайта Здрав.Биз. Выход обновлений анонсируется на сайте. По последним обновлениям, к примеру:

  • Праздничный профессиональный дайджест Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис

    Праздничный профессиональный дайджест Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис

     Мы рады вновь приветствовать вас, уважаемые коллеги!

     Повод для общения сегодня двоякий. С одной стороны, наш профессиональный праздник – это радость встреч и теплота внимания, это поздравления коллег, это чувство единения с близкими по мировосприятию людьми. С другой – понимание, что привалившие с пандемией трудности никуда не делись, а совсем даже наоборот. Наверное, на планете уже нельзя запросто найти человека, жизнь которого не осложнилась бы, так или иначе. Медикам приходится труднее всего, и очень хочется поддержать вас, коллеги, выразить вам глубокое уважение и признательность.

     

    О главном:

  • Проблема измерения и Требования Минздрава по внутреннему контролю*

    Проблема измерения и приказ Минздрава 381н

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Благополучно завершив аналитический разбор приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – приказ 381н) в «Комментариях» к сему творению (Первая серия, Вторая серия, Третья серия) и поучаствовав в их обсуждении на различных профессиональных дискуссионных площадках, я задался вопросом: с чего начать проработку обозначенных в «Комментариях» и в комментариях к ним проблем? Чуть не начал писать уже другую статью (по секрету: о форме сводного отчёта и прочих про-приказовых делах). Поразмыслив ещё, однако, пришёл к выводу, что начать следует с самых глубин, с проблемы измерения того, что пытается регулировать названный приказ. И только потом, разобрав принципы формирования надёжной основы, можно будет давать рекомендации по строительству видимой части системы внутреннего контроля в соответствии с новыми требованиями.

  • Решения по организации экстренной и неотложной медицинской помощи

    Решения по организации экстренной и неотложной медицинской помощи

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Вопросам обеспечения качества и безопасности экстренной и неотложной медицинской помощи уделяется всё более пристальное внимание в мире и в нашей стране, что связано со спецификой работы ургентных подразделений и особенностями оказания медицинской помощи в экстренной и неотложной формах. Поиск и принятие клинических и иных оперативных решений происходит здесь в стрессовых условиях: высокой неопределённости, недостатка информации, резкой ограниченности во времени, зачастую тяжёлого состояния больных, одновременного воздействия множества непредсказуемых факторов.

     Тем более важны правильная организация оказания экстренной и неотложной медицинской помощи и точная отладка функционирования экстренных подразделений и служб. В медицинской организации должна проводиться систематическая работа по выявлению и предотвращению неблагоприятных событий, связанных с оказанием медицинской помощи. Минимизация рисков, неизбежно возникающих при оказании медицинской помощи экстренной и неотложной формах, требуют повышенного внимания и упорства. Особенно важны системные решения и повышение квалификации медицинских работников и других задействованных сотрудников организации, их заинтересованность в эффективной и безопасной слаженной работе.

     Объявляем долгожданный старт продаж решений по организации экстренной и неотложной медицинской помощи, организации работы приёмного отделения стационара, обеспечения качества и безопасности экстренной и неотложной медицинской помощи в медицинской организации.

     Мощный пакет локальных регламентов, политик, положений, стандартов операционных процедур, алгоритмов, инструкций и рабочих материалов для организации работы по целому направлению:

     Пакет «Организация экстренной и неотложной медицинской помощи. Организация работы приёмного отделения стационара». 

  • Серобуромалиновый квадрат в апофигее искусства отраслевого регулирования

    Janine Antoni, перформанс Loving Care (1992)

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Основы управления качеством медицинской помощи и рисками, связанными с её оказанием и осуществлением медицинской деятельности, мы с вами не раз уже разбирали. Управлять можно только тем, что можно измерить. В этой связи, ключевое значение имеют, помимо самих целей управления и их преследования, система оценочных критериев и показателей качества и методы их измерения

     С проблемами управления качеством основного «производственного» процесса медицинской деятельности – процесса оказания медицинской помощи, порождёнными приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее – Приказ 203н), мы благополучно разобрались в серии статей:  ст.А,  ст.Б.1,  ст.Б.2,  ст.Б.3  и других работах, представленных на нашем сайте. Однако родной «отраслевой регулятор» не собирается останавливаться на достигнутом и готовит для нас новые управленческие шедевры. Делать нечего, приходится возвращаться к основам.

     В настоящей работе разберём используемые в практике управления качеством медицинской помощи основные оценочные принципы. Их всего два: дихотомический и градационный. Также применяются их сочетания. 

  • Сообщение в связи с утверждением Требований к организации и проведению внутреннего контроля в медицинских организациях

    Приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

     Уважаемые коллеги!

     Вчера, 4 сентября 2019 года, Министерством юстиции Российской Федерации за № 55818 зарегистрирован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Документ можно скачать здесь

     В этой связи, сообщаем вам некоторые важные вещи.

  • Стандартизация показателей, используемых в управлении качеством

    Стандартизация показателей в управлении качеством

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     В основе управления чем бы то ни было лежит измерение. Бессмысленно говорить об управлении качеством вне системы показателей качества и методики их измерения. Приказ Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» предусматривает проведение плановых проверок не реже одного раза в квартал и минимальный набор показателей, которые должны при этом (ежегодно – все) оцениваться. Правда, то не показатели, а только критерии, поскольку методики оценки в приказе нет. Притом, они довольно ёмкие и размытые, и на деле требуют детализации.

     Приказ предоставляет своим «пользователям» – медицинским организациям и тем, кто их проверяет, полную свободу декомпозиции критериев качества, а также право принятия произвольной методики оценки соответствия. И этим придётся «заморачиваться», ведь, помимо периодической оценки показателей, п.11 документа предусматривает количественную оценку их динамического состояния: «Целевые (внеплановые) проверки проводятся … при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки». Что с этим делать, каждый понимает в силу своих представлений о качестве, безопасности, медицинской деятельности и управлении.

  • Трактат о качестве и службе

    Трактат о качестве и службе

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Года не прошло, как ваш покорный слуга сообщил о выходе приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Совсем недавно мне довелось разместить на сайте сообщение в связи с его отменой. В промежутке между этими двумя знаменательными событиями я изложил свои аналитического и практического плана «Комментарии» (серии Первая, Вторая, Третья) к документу. И даже Панегирик успел написать. Теперь, вот, проект на замену, появился, а там новый приказ выйдет, а затем ещё что-то, и ещё, и снова, и снова. И это только в части федеральных требований к организации и проведению внутреннего контроля! Чехарда с «регулированием» всего, что связано с качеством медицинской помощи, с качеством и безопасностью медицинской деятельности, с менеджментом качества на всех уровнях организации здравоохранения – это, похоже, надолго. А, быть может, навсегда. Для ныне живущих – уж точно.

    ВАЖНО: Практический опыт формирования службы качества медицинской организации, полученный в процессе реализации живых проектов, будет представлен на нашем новом уникальном онлайн-семинаре «Роль отдела качества (уполномоченного по качеству) в построении системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации» 17 декабря 2020 года с 10:00 до 14:30 МСК. Подробнее о мероприятии читайте в Анонсе

     Прорабатывая некоторые проблемы организации здравоохранения и медицинской деятельности, публикуя результаты, участвуя в обсуждениях, в качестве побочного эффекта получаешь запросы – тематически близкие и не очень. Среди них есть весьма популярные, перманентно или какое-то время, что завит больше от завихрений «регулирования», чем от реальной потребности здравоохранения в развитии.

  • Труд – береги!

    Безопасные условия труда, охрана труда и пожарная безопасность в медицинской организации

    ---

    Эй!

    Главный врач!

    Мнёшься застенчиво.

    Даром учился

    или не зря?

    Что-то ты хочешь?

    Что-то ты знаешь?

    Что-то ты можешь?

    Поди докажи!

  • Управление качеством в системе врач-пациент. Часть IV. Верхом на резвом виртуальном ишаке

    Управление качеством в системе врач-пациент. Часть IV. Верхом на резвом виртуальном ишаке

     Приветствую вас, уважаемые коллеги!

     Продолжаем исследование взаимоотношений врача и пациента в современных реалиях, их связанные с качеством медицинской помощи аспекты. Эта часть работы посвящена эффектам цифровизации здравоохранения. Ранее опубликованные части: первая, вторая, третья

     В последние годы проявилось в нашей жизни во всей красе давно подкрадывавшееся цифровое технологическое инферно, в глобальную ненасытную воронку которого угодил весь человеческий мир. Медицина и здравоохранение не остались в стороне – оседлав резвую цифру, мчат к краю во весь опор. Коль скоро все мы очутились втянутыми в смертельный круговорот, придётся договариваться и прилагать совместные усилия для сбережения отрасли, людей и здоровья. А самое главное – прилагать их осознанно, в правильном направлении, дабы силы бурной трансформации помогали нам оставаться на плаву, а не тащили на дно.

     Первой мыслью у специалиста, прочитавшего первый абзац, наверное, будет что-то вроде этого: «Зачем оно нам? Оставьте всё, как есть!». В этом месте нужно кое-что прояснить, таким образом. Попаданием в каждую следующую инфернальную воронку мы платим за спасение из пасти предшествующей, готовой уже поглотить нас окончательно. Применительно к нашей отрасли, к примеру, цифровое технологическое инферно сулит выход из инферно демографического. Старение населения означает стремительное повышение абсолютной нагрузки на здравоохранение (болезни пожилого возраста) одновременно со снижением его результативности (пожилых труднее лечить) и экономической эффективности (общественно полезный вклад с возрастом убывает) при усугубляющемся кадровом голоде, которому есть много общих и специфических причин.

  • Управление качеством в системе врач-пациент. Часть V. Улыбаемся и пашем

    Управление качеством в системе врач-пациент. Часть V. Улыбаемся и пашем

     Добрый день, уважаемые коллеги!

     Здравоохранение является одной из важнейших отраслей экономики, определяющих будущее страны и народа. Общественные потребности в сфере охраны здоровья задают желаемые параметры системы здравоохранения. Они могут варьироваться, однако обычно содержат такие характеристики, как обеспечение населения доступной и качественной медицинской помощью, предупреждение инфекционных и неинфекционных заболеваний среди населения, качество и безопасность осуществляемой на данной территории медицинской деятельности, медицинских изделий и лекарственных препаратов. Сюда же относится гармонизация правоотношений в сфере охраны здоровья и соблюдение этических принципов, в т.ч. при проведении клинических исследований. Государство заинтересовано в надёжности, результативности и экономической эффективности системы здравоохранения.

     Здравоохранение такой страны, как Россия, представляет собой громадный и чрезвычайно сложный социально-экономический институт, объединяющий и направляющий к общественной пользе усилия многих людей, проживающих на огромной территории. Государственная политика и цели в области охраны здоровья определены. Полномочия, ресурсы, цели и задачи на различных уровнях организации здравоохранения расписаны. Права и обязанности в сфере здравоохранения законодательно закреплены. Медицинская наука, промышленность, фармацевтика, технологии открывают всё новые возможности сбережения здоровья населения. Планы, программы, проекты разного масштаба регулярно возбуждают интерес широкой публики и оживляют медицинскую практику. Всё направлено на развитие здравоохранения, улучшение его характеристик.

     Для того, чтобы всё великолепие здравоохранения обернулось реальным качеством медицинской помощи и воплотилось в здоровье населения, оно должно пройти сквозь игольное ушко системы взаимоотношений врача и пациента.

  • Хирургическая безопасность. Два варианта решения

    Хирургическая безопасность. Два варианта решения

     Уважаемые коллеги! Добрый день!

     Обеспечение хирургической безопасности представляет собой одну из важнейших и сложнейших организационных задач. В каждой медицинской организации, лицензия на медицинскую деятельность которой предполагает выполнение оперативных вмешательств и инвазивных манипуляций, должны быть системно проработаны вопросы обеспечения хирургической безопасности. Такая система должна обеспечивать полное и эффективное участие каждого сотрудника в своевременном обнаружении и предупреждении рисков, связанных с выполнением хирургических вмешательств и деятельностью структурных подразделений хирургического профиля. Большая задача.

     Представляем новый продукт, способный оказать Вам несомненную пользу в её решении:

     Пакет «Хирургическая безопасность в медицинской организации». 

     Пакет содержит набор локальных регламентов, политик, положений, стандартов операционных процедур, алгоритмов, инструкций и рабочих материалов, позволяющих создать и наполнить содержанием систему обеспечения хирургической безопасности в медицинской организации.

  • Чему соответствует качество?

    Чему соответствует качество?

     Добрый день, уважаемые коллеги!

     Как вы не раз уже смогли убедиться, большая часть публикаций на наших сайтах Здрав.Биз и ЗдравЭкспертРесурс так или иначе касаются качества в медицине и здравоохранении. В этих многочисленных и в немалой доле объёмных статьях мы с вами подробно разобрали многие сложные теоретические и практические проблемы качества, его оценки и управления оным. Публикации обсуждались на сторонних профессиональных площадках, где они также были размещены.

     Казалось бы, всё уже проговорено на сто рядов, о чём ещё говорить? Однако обилие мнений и материалов о качестве, исходящих из самых разных и не всегда профессиональных источников привносят немалую путаницу. Судя по отдельным комментариям, порой они не просто создают кашу в головах, но формируют стойкие вредные заблуждения. Отсюда становится очевидной потребность в небольших, хорошо структурированных обзорных публикациях с ёмкими, предельно конкретными формулировками основных положений. Эти положения, где это необходимо, должны быть подкреплены ссылками на дополнительные материалы, помогающие разобраться с интересующими вопросами глубже. Настоящая работа – именно такого плана.

     Итак, наше качество. Вначале – аксиомы: