Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Подготовка и введение нами совместного Антикризисного блока предложений проекта Здрав.Биз и компании ЭкспертЗдравСервис обуславливалось, в основном, двумя обстоятельствами.

 Первое, очевидное, состояло и состоит в трудностях и ограничениях консультативной и экспертной деятельности в условиях продолжающейся пандемии. Сейчас условия для работы «в поле» понемногу появляются, но до возвращения в условия «мирного» времени ещё далеко. Профессионалы понимают, что полноценная реализация проектов в области качества в дистанционном формате невозможна. Особенно, когда речь идёт о качестве и безопасности медицинской деятельности. В то же время, необходимо использовать имеющиеся возможности удалённого взаимодействия для того, чтобы заинтересованные в развитии медицинские организации могли начать движение в нужном направлении. Предлагаемые «пакетные» решения, при условии чёткого позиционирования их в качестве одного из многих компонентов подготовительного этапа проекта, помогают создавать задел для будущего эффективного очного консультирования.

 Второе обстоятельство заключалось в субтотальной неготовности системы здравоохранения, медицинских организаций и кадрового состава отрасли к переменам. Внедрение системы менеджмента качества в организации с нуля невозможно. Оно требует длительной целенаправленной подготовительной работы многих людей. Особенно больших трудов стоит сформировать отраслевую культуру качества. Её фактическое отсутствие тормозит развитие отдельно взятых медицинских организаций и специалистов с одной стороны, и служит оправданием чрезмерного, парализующего отраслевого регулирования с другой. К великому сожалению, и это обстоятельство сохраняется до сих пор практически без изменений.

 Пакетные решения по-прежнему, увы, востребованы. А раз так, разработчику их приходится время от времени обновлять. В январе-феврале 2022 года произведено обновление некоторых «пакетных» решений от нашей компании «ЭкспертЗдравСервис». В частности, обновлены следующие пакеты серии «Безопасность медицинской деятельности»: 

 Пакет «Эпидемиологическая безопасность (ЭБ)»; 

 Пакет «Хирургическая безопасность (ХБ)». 

 Заодно были обновлены и соответствующие комплекты Стандартных операционных процедур (СОПов), алгоритмов и инструкций: 

 Комплект СОПов «Соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации (СОП-СЭР)»; 

 Комплект СОПов «Обеспечение хирургической безопасности в медицинской организации (СОП-ОХБ)». 

  Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Крутые перемены, происходящие в стране и мире, внесли существенные изменения в работу всех без исключения медицинских организаций. Вызовы самые разные, но их объединяют потребность в оперативных глубоких преобразованиях, острый ресурсный дефицит и, не к ночи будь помянута, «мобилизация внутренних резервов». И весьма туманные перспективы – даже ближайшие, не говоря уже об отдалённых.

 Мы также перестраиваемся, и не только в видимой части. Динамика эпидемиологической обстановки и введение ограничительных мер обуславливают приоритет дистанционного взаимодействия по всем направлениям, включая крайне чувствительные к формату – такие, как реализация проектов ИСМК, проведение образовательных мероприятий и другие.

 Удалённое сопровождение проектов при должном отношении к делу имеет свои ограничения, и довольно жёсткие. Какую-то часть из них мы надеемся преодолеть за счёт применения современных информационных технологий, внедрения инновационных подходов к управлению проектами, эффективного взаимодействия на новых технологических платформах, совершенствования технологий управления знаниями и, конечно упорного труда.

 Трудности, коллеги, видим, понимаем, ощущаем. Сегодня мы постарались укрепиться на достигнутых позициях, чтобы обозначенные выше перспективы обрели реальные очертания. Что здесь имеется в виду? 

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Всё же, в замечательной и неповторимой системе здравоохранения довелось нам с вами трудиться. Менее года назад, а точнее 11 месяцев назад, 5 сентября 2019 года, я опубликовал здесь сообщение о появившемся на свет с большим трудом документе. О приказе Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», накануне получившего регистрацию Минюста. А сегодня публикую сообщение в связи с его отменой.

 Новость по нынешним суматошным временам стылая. Отменившее приказ Постановление Правительства № 868 датировано 17-м июня 2020 года, но не суть. Важно то, чего следует в этой связи ожидать, к чему готовиться. Главный вывод из сложившейся ситуации я уже сделал в небольшой работе «Комментарии к приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Панегирик». Здесь же хочу коротко обозначить некоторые важные, на мой взгляд, практические моменты.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Компанией «ЭкспертЗдравСервис» разработан очень важный и нужный каждой медицинской организации документ: СОП «Процедура планирования запаса лекарственных средств». 

 СОП «Процедура планирования запаса лекарственных средств» включен в Комплект Стандартов операционных процедур (СОПов) для медицинских организаций «Приемка и хранение лекарственных средств в медицинской организации (СОП-2-5-ЛС)» и с 27 марта поставляется в составе этого Комплекта.  

 Документ разработан на основе федеральных нормативных правовых актов:

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Излишне убеждать вас, профессионалов, в необходимости тщательной проработки проблемы обеспечения эпидемиологической безопасности, правильной организации и контроля соблюдения санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации. Направление, безусловно, одно из важнейших.

 Правильный подход к обеспечению эпидемиологической безопасности минимизирует риск, спасает жизни и здоровье, экономит средства. В то же время, как показывает опыт внедрения систем менеджмента качества (СМК) в медицинских организациях, резервы улучшений даже по одному этому направлению в масштабах страны огромны, несмотря на наличие федеральных регламентирующих документов и задействованные в контроле соблюдения установленных требований немалые ресурсы. Значит, пришла пора скорректировать само понятие «правильного подхода», перенести акцент с формального контроля на реальную системную интеграцию современных принципов и методов менеджмента качества в деятельность медицинских организаций с расстановкой приоритетов, отвечающей существу медицинской деятельности. 

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Кое о чём хотелось бы с вами ещё поговорить накануне наших эксклюзивных и вообще суперских онлайн-семинаров по вопросам организации внутреннего контроля в медицинских организациях. До них остаются считанные дни, и в конце этой публикации я прикрепил всю необходимую информацию для желающих принять в них участие. Тема же публикации, как мне видится, космического масштаба. Конечно, здесь я намерен её лишь обозначить, не претендуя пока на что-то большее.

 Наблюдение такое: патерналистская модель в медицине – она не только про взаимоотношения врача и пациента, но и про все отношения вокруг них. Любой опытный врач, а более всего хирург, подтвердит: когда общаешься с пациентом, в один прекрасный момент буквально видишь рождение веры, как будто у него в мозгу щёлкает невидимый переключатель. «О! Этот док знает больше меня!» – читаешь в этих проникающихся доверием глазах. И далее, всё идёт, как по маслу. Щелкает, правда, не всегда и не у всех, и когда не щёлкает (часто у родственников и знакомых, у нашего брата – медика, у врача – особенно), это плохо. Плохо для самого пациента, прежде всего.

 Информация для руководителей медицинских организаций, их заместителей, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса.

---

 Уважаемые коллеги!

 Добрый день!

 Разработаны два новых комплекта стандартов операционных процедур (СОПов) ООО «ЭкспертЗдравСервис» для медицинских организаций, обеспечивающих менеджмент качества работы среднего медицинского персонала:

1)   Комплект СОПов «Приемка и хранение лекарственных средств в медицинской организации (СОП-2-5-ЛС)»; 

2)   Комплект СОПов «Десмургия. Иммобилизация. Профилактика пролежней (СОП-2-6-ДИПП)».  

 Это очень интересные комплекты.

 Как организовать работу врачебной комиссии по контролю качества и безопасности медицинской деятельности в небольшой многопрофильной медицинской клинике, не имеющей подразделений и филиалов, не обладающей организационными структурами, которые могли бы плотно заниматься этими вопросами?

Да, это непросто. У небольшого медицинского центра, попросту, нет свободных ресурсов для решения всего спектра организационных задач, определенных федеральной и региональной нормативно-правовой базой здравоохранения, в том числе в части обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. У руководителя медицинской организации нет времени самому разбираться со всеми нюансами и составлять объемные сложные документы, нередко некому поручить эту работу, и, зачастую, не на что и заказать.

Можно, конечно, попытаться собрать нужную информацию и создать необходимые документы самостоятельно. Первая мысль, при этом, - использовать Интернет. Но, он полон информационной каши, откуда с каждым днем все труднее добыть что-либо стоящее. Мы попробуем это исправить.

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Появление приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», конечно же, не новость. Документ был зарегистрирован в Минюсте за № 60192 ещё 2 октября, месяц назад. И уже 5 октября в небольшой (а большей и не потребовалось) аналитической работе «Колобок-2020, или Сказка о регуляторной гильотине» я разобрал отличия этого произведения от его предшественника, нынешним летом попавшего под «регуляторную гильотину» одноимённого приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н.

 Отличия обнаружились мелкие, непринципиальные, сомнительные. При этом, однако, была нарушена структура Требований, что влечёт за собой необходимость многим людям по всей стране проделать определённую работу, которая могла бы быть и полезной, будь нововведения целесообразными. С этой оговоркой, новый приказ унаследовал от своего предшественника практически всё: и дух, и смысл, и содержание. И если что-то с его выходом, помимо упомянутых досадных мелочей, и меняется, то лишь наши ожидания, коллеги. Второй раз «регуляторная гильотина» по его тщедушное тельце не лязгнет, документ с нами надолго.

 Несколько слов по поводу содержания Требований.

 Уважаемые коллеги! Возрадуемся!

 Возрадуемся чудесному возрождению «Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»! Точнее, их грядущему возрождению, назначенному на 1 января 2021 года, и тем более чудесному, что состоится оно под бой курантов и лязг регуляторной гильотины.

 Трагичную судьбу «Требований» мы с вами оплакивали пару месяцев назад в «Панегирике» приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Правительство Российской Федерации, напомню, своим Постановлением от 17 июня 2020 года № 868 вынесло ему и ряду других отраслевых документов смертный приговор, который будет приведён в исполнение в грядущую Новогоднюю ночь.

 Но «регуляторный колобок» «Требований» не для того лепили, чтоб его юная жизнь могла прекратиться с обезглавливанием. Было совершенно ясно, что образовавшийся «регуляторный вакуум» будет чем-то заполнен. Никто не ожидал, что так резво. 2 октября 2020 года Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало ряд документов от Министерства здравоохранения Российской Федерации, подписанных министром 31 июля 2020 года:

 - за № 60190 – приказ № 787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Скачать), 

 - за № 60188 – приказ № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (Скачать), 

 - за № 60192 – приказ № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Скачать).  

 Троица вступает в силу 1 января 2021 года в 0 часов 0 минут (до этого момента действуют отменяемые документы, включая наш «горячо любимый» приказ 381н). С первым документом, о ведомственном контроле, придётся, видно, разбираться серьёзно – ох уж там наворочено! Второй, порядок, коллегам стоматологам и организаторам – в работу (он, к слову, тоже не без заковык). Ну а третий – он тот самый, назначенный к казни и возрождению, и есть. Берём нашу любимую лупу, да исследуем, чего там и как.

 Я сопоставил содержимое приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» с его предшественником, хорошо нам знакомым приказом Минздрава от 7 июня 2019 года № 381н, а также с одноимённым июльским проектом, который мы с вами разбирали в «Панегирике». Изменений обнаружил немного, и для их обозначения оказалось достаточно подкраски и примечаний. Распознанный FineReader’ом и размалёванный маркёром файл скачать можно здесь (требуется регистрация и авторизация). 

 Там всё, в общем-то, видно. Коротко по сути изменений:

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Продолжаем наш разбор приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»*.

 В Первой серии комментариев к документу мы с вами выяснили, что, несмотря на сырость новаций, косноязычие и унаследованные в качестве подзаконного акта алогизмы, документ в рассмотренной части („I. Общие положенияˮ) отвечает своему предназначению и действительно задаёт эти самые «общие положения» для организации системы внутреннего контроля в медицинских организациях. Буквально в эти дни, 16 сентября, документ вступает в силу. Самое время заняться основным его разделом,

 „II. Организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ

 Уважаемые коллеги! Поплачем!

 Поплачем о печальной судьбе безвинно приговорённого к смерти через обезглавливание на регуляторной гильотине приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»[1]! Безвинно, ибо не успело детище сиё даже кровью замараться, как следует. А какие надежды подавало! Моментальным вступлением в полную силу, и прочим, прочим своим, всем. Всё пропало!

 А теперь, коллеги, высморкаемся, утрёмся и подумаем о том, что бы это значило, и как нам жить дальше. До казни и после. Приговор приказу 381н и некоторым другим нормативным правовым актам, согласно Постановлению Правительства от 17 июня 2020 года № 868[2], будет приведён в исполнение под новогодний бой курантов. Дело-то простое. Клац! И нету. Но удивительным образом обнаруживаются некоторые странности.

 Казалось бы, какая может быть интрига в отрубленной голове? А она есть!

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 С выходом приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Регистрация в Минюсте России № 55818 от 4 сентября 2019 года)* многое в нашей жизни меняется. К добру ли, к худу – зависит больше от интерпретаторов (чиновников, юристов, проверяющих всех мастей и, разумеется, нас самих), т.к., в целом, документ конкретикой не перегружен. Скачать его можно здесь. 

 Разберём здесь его положения, коллеги, дабы худа понапрасну не плодить. Получится серия публикаций, поскольку приказ довольно содержательный, хотя в объёме и подсушен ровно в десять раз по отношению к первоначальной версии, изученной нами год назад. Из него исчезли все замечательные таблички, воспроизводившие Практические рекомендации Росздравнадзора к организации и проведению внутреннего контроля, а также некоторые положения основной части, что могли бы привести медицинские организации к безальтернативному выбору системы стандартов и ограничить конкуренцию.

 В настоящей работе исследуем содержание 1-го раздела «требований».. 

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Этой работой завершается аналитический разбор свежезарегистрированного Минюстом приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»*.

 В Первой серии комментариев к документу был проанализирован первый раздел Требований, („I. Общие положенияˮ). Благодаря этому разбору мы с вами выяснили, что обрели некоторые проблемы с распределением полномочий между предусмотренными приказом вновь создаваемыми и существующими, обязательными в соответствии с действующим законодательством, структурами, а также обострение давнишних противоречий нормативной правовой базы на уровне медицинских организаций.

 Более всего со вторым разделом Требований („II. Организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ) пришлось потрудиться, особенно с находящимся в этом разделе 17-м пунктом приказа. Вторая серия комментариев получилась под 40 тысяч знаков, и на некоторых площадках была размещена в двух частях. Главный вывод: отсутствует методика измерения названных там «показателей качества и безопасности медицинской деятельности».

 А третий раздел совсем небольшой, поэтому здесь же сделаю замечания к документу в целом и общий вывод. Называется раздел довольно странно:

 „III. Оформление результатов проведения мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ

 Странность в том уже, что это последний раздел документа. Совсем последний. Абсолютно. За ним совершенно ничего нет! То есть, результаты «мероприятий» (которые у нас 100% – это «проверки», напоминаю) оформили, и на этом внутренний контроль заканчивается? Или это только название раздела такое.. продуманное? Заглянем внутрь.

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ради чего, собственно, и должна быть создана и работать в каждой из них система внутреннего контроля, обязательно опирается на несколько базовых компонентов. Внешние требования, исходящие из различных источников и относящиеся к медицинской деятельности и тем или иным её аспектам, конечно, составляют важнейшие компоненты фундамента системы внутреннего контроля медицинской организации.

 Часть таких требований носит общеобязательный характер. Те же «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», утверждённые приказами Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н и от 31 июля 2020 года № 785н, обязательны для всех медицинских организаций. Положения уполномоченных органов исполнительной власти содержат требования, обязательные при осуществлении медицинской деятельности отдельных видов, связанных, например, с источниками ионизирующего излучения, медицинскими отходами, донорской кровью и её компонентами, и т.п. Требования порядков оказания медицинской помощи в их обязательной части могут иметь более или менее жёсткую привязку к профилю деятельности медицинской организации, но должны учитываться и соблюдаться всеми причастными к деятельности в сфере здравоохранения. И т.д.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Комплект Стандартов операционных процедур (СОПов) для медицинских организаций «Инвазивные вмешательства (СОП-2-1-ИВ)» претерпел серьёзные изменения. Его состав дополнен 7 новыми СОПами – т.е. усилен вдвое!

 Самое интересное: в новом составе появились СОПы для отдельных врачебных манипуляций, связанных со значительным риском негативных последствий, таких как катетеризация магистральных сосудов. Они выполнены с учётом Федеральных клинических рекомендаций «Профилактика катетер-ассоциированных инфекций кровотока и уход за центральным венозным катетером (ЦВК)», разработанных ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» МЗ РФ, ГБОУ ВПО СПбГПМА, ФГБУ «НИИ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко», ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского», ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» и утверждённых на общем собрании членов Национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НП «НАСКИ»), 19 ноября 2014 г., протокол №6, в период проведения Всероссийской научно-практической конференции специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, с международным участием, г. Москва, 19-21 ноября 2014 года.

 Информация для руководителей медицинских организаций, их заместителей, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса.

---

 Уважаемые коллеги!

 Добрый день!

 Вы, конечно, обратили внимание на принципы команды Здрав.Биз, которым мы следуем неукоснительно. Все наши разработки – это пакеты быстрого запуска с бесплатной поддержкой. Поддержка осуществляется как индивидуально в виде бесплатных обновлений, дополнений и тематических консультаций, так и путём максимального информационного сопровождения наших продуктов на сайте. Мы также активно участвуем в обсуждении наших публикаций, размещаемых в закрытых профессиональных медицинских сообществах (в социальных сетях, на форумах и т.п.). Да и сами пакеты предельно логичны – мы исходим из того, что решения должны облегчать понимание сложных вопросов, а не затуманивать их трансляцией недомыслия в нормативных правовых актах и умножением и без того избыточных и противоречивых требований.

 Логичное содержимое пакетов, статьи по многим важным проблемам, открытое обсуждение, ответы на вопросы, индивидуальная поддержка – всего этого вполне достаточно для самостоятельного освоения наших технологий. В то же время, некоторые вопросы изначально настолько сложны (например, по нашему основному направлению – обеспечению качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности), что их освоение занимает у ответственных лиц медицинской организации немало времени, которое можно сберечь с помощью «живого» консультирования «от разработчика». Да и внедрение технологий при этом происходит мягко, естественно, быстро и, без прикрас, эффективно.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Мониторинг качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения как одна из важнейших составляющих государственной системы контроля в сфере здравоохранения и защиты прав граждан в настоящее время в значительной и всё возрастающей мере опирается на функционал лиц, непосредственно взаимодействующих с пациентом.

 Так, ч.7 ст.76 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающей в силу с 1 января 2020 года предусмотрено, что «Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Обозначенный «порядок» установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» и нагружает он медицинские организации новыми обязанностями неимоверно. И хотя ответственность за исполнение «порядка» возложена на юридических лиц и должностных лиц (Федеральным законом от 15 апреля 2019 года № 58-ФЗ «О внесении изменений в КоАП РФ» уже введена суетливо специальная статья 6.34 для этого дела, с новым составом «административного правонарушения», предусматривающая  четырёх-пятизначные штрафы для должностных лиц и пяти-шестизначные для юридических лиц), нетрудно догадаться, кому в медицинских организациях в основном придётся трудиться во исполнение документа. Изучать, осваивать, исполнять, ошибаться, нести ответственность…

 Наверное, с позиций государственного управления это кажется логичным. Как говорится, «дёшево и сердито», на первый взгляд. Однако трудовые будни лиц, участвующих в лечебно-диагностическом процессе, и без того перегружены бесчисленными околомедицинскими, а то и вовсе немедицинскими функциями – учётными, контрольными, административно-распорядительными, просветительскими и т.д., и т.п. Низвергающиеся, как из рога изобилия, дополнительные и непонятные для большинства врачей и средних медицинских работников обязанности вызывают резонные вопросы в их целесообразности и, в случае отсутствия внятных ответов, сопротивление со всеми вытекающими из него неприятностями для всех и, прежде всего, для руководителей. Т.е., первая и главная задача руководителя – дать внятные ответы. И готовить их нужно уже сейчас.

 С чего начать? 

 Приветствую вас в 2021-м году, уважаемые коллеги!

 Заковыристый год пережили. Акцентировать ваше внимание на свалившейся в минувшем году на наши головы глобальной беде излишне. Очень хочется надеяться на лучшее. На то, что в наступившем году человечеству, соотечественникам и нам с вами удастся справиться с новыми вызовами, сохранив при этом возможный максимум жизни, здоровья и свободы. Хотелось бы ещё, конечно, рассчитывать на гармонию и дальнейший прогресс. Я не слишком многого желаю? Так, будем стараться двигаться в нужном направлении, коллеги! Даже если ползком.

 Конечно, «как раньше» уже не будет. Слишком многое изменилось, быстро и сильно. Возникли диспропорции и в наших с вами медицинских и здравоохраненческих делах. Что-то было отложено в дальний ящик, что-то, напротив, бурно развивалось. Перекосы стали особенно заметными, когда все убедились в том, что пандемия с нами надолго. Всё, что мы будем делать впредь, мы будем делать с учётом её присутствия. Т.е., в той или иной мере, иначе. В то же время, необходимо сохранить общие принципы, ценности, ориентиры и цели, без чего теряются всякие перспективы, возникает угроза глубокого регресса. Обязательно будем держать наши ценности в голове, и старательно оберегать от забвения новыми публикациями и разработками.

 Кстати, если в прошлом году мы отметили десятилетний юбилей проекта Здрав.Биз, то нынче двадцатилетие справляет концентратор проектов ЭкспертЗдравСервис! Тоже в феврале. Вопреки обстоятельствам, всем нашим важнейшим проектам удаётся развиваться. Конечно, благодаря вам и вашей профессиональной активности, уважаемые коллеги! Ведь все наши проекты – открытые, и без вашего заинтересованного участия давно скончались бы. Спасибо!

 Представляю Вашему вниманию традиционный обзор проекта Здрав.Биз и родственных ему проектов ЭкспертЗдравСервис по итогам 2020 года. Информация для наших партнёров, руководителей медицинских организаций, их заместителей, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса, руководителей органов здравоохранения, врачей – экспертов, руководителей структурных подразделений медицинских организаций, ответственных за обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности, и всех неравнодушных к проблемам управления качеством в медицине и здравоохранении коллег.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Проблеме идентификации личности пациента и предотвращению ошибок идентификации при оказании гражданам медицинской помощи в последнее время уделяется большое внимание, что связано с трансформацией подходов к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности в нашей стране. Так, Практические рекомендации Росздравнадзора по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности содержат соответствующий раздел.

 Ошибки идентификации личности пациента, как правило, относятся к «событиям, которые никогда не должны происходить» («never miss»), к досадным недоразумениям и сбоям, влекущим за собой неблагоприятные последствия для участников. Конечно же, причины возникновения таких ошибок в медицинской организации необходимо систематически выявлять и устранять. По возможности, до того, как риск получит реализацию в трагедии.  

 Представляем вашему вниманию новый комплект СОПов для медицинских организаций: «Стандарты операционных процедур: Идентификация личности пациента (СОП-ИЛП)», который поможет Вам организовать работу по профилактике ошибок идентификации в Вашей медицинской организации. С составом комплекта и условиями его приобретения Вы можете ознакомиться на этой странице. 

 Кстати об условиях: 

 Информация для руководителей медицинских организаций, в структуре которых имеются либо планируются отделения или палаты реанимации и интенсивной терапии для новорожденных.

---

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Системы менеджмента качества (СМК) «пришли» в здравоохранение из других отраслей и активно внедряются в деятельность медицинских организаций во всём мире. И если во многих других отраслях к внедрению СМК подталкивает конкуренция, то в здравоохранении главным аргументом является необходимость обеспечения качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности.

 В российском здравоохранении на первом плане традиционно находятся требования и контроль их исполнения. Это одна из основных причин, по которым реально работающие СМК в медицинских организациях России встречаются исключительно редко. В духе той же традиции на медицинские организации усиливается давление «сверху» уже к внедрению СМК. Принуждение к внедрению СМК может в ближайшее время обрести силу установленных требований к осуществлению медицинской деятельности.

 Приветствую вас, уважаемые коллеги!

 В управлении медицинской организацией всегда приходится сочетать решение всевозможных собственных управленческих задач с исполнением установленных требований. По крайней мере, я, сколько живу, иного не встречал, да и не слыхивал. Требования не просто являются «внешними», как часто приходится слышать. Они, в самой обильной и значимой своей части, исходят из вышестоящих и наделённых властью структур, и являются обязательными в прямом смысле этого слова. Их нарушение влечёт за собой разного рода ответственность. Поскольку с течением времени требований в отечественном здравоохранении становится только больше, то и ресурсы на их учёт и обеспечение приходится отвлекать всё более существенные. На достижение собственных целей остаётся негусто.

 Компенсировать диспропорции возможно за счёт расширения управленческих возможностей через развитие организации. Однако цели и задачи развития организации по определению входят в категорию собственных управленческих. Удовлетворение избыточных требований, таким образом, не оставляет достаточных сил и на развитие. Указанные противоречия естественно сходятся и проявляются наиболее остро в наименее упорядоченных и надёжных областях. Прежде всего, в области качества. Хорошо знакомый многим «остаточный принцип» управления качеством, когда одному структурному подразделению или, того хуже, несчастному работнику поручается изображать «чего-нибудь по качеству» с традиционной ложной целью «отбиваться от проверяющих», во многом, обусловлен этими противоречиями. Ясно, что никакого качества при таком подходе нет, и не будет. Зато, будет много солидных приказов, стопки нечитанных отчётов и действующая лицензия.

 Вырваться из порочного круга навязанных приоритетов дорогого стоит. Медицинским организациям нашей страны, реализующим проекты в области качества, приходится прикладывать громадные усилия, особенно на начальных этапах. В то же время, развитие неотделимо от эффективности, поэтому организациям, сумевшим выстроить и отладить систему управления качеством, также тесно связанным с эффективностью, усилия возвращаются сторицей.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Вся медицинская деятельность связана с риском, полностью избавиться от которого невозможно в силу вероятностного характера основного «производственного» процесса – процесса оказания медицинской помощи. В то же время, немалая часть неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи происходит по управляемым причинам. Их можно предвидеть и предотвращать, однако чаще приходится говорить об этом в сослагательном наклонении, с частицей «бы» и с сожалением, порою очень глубоким. Недаром многие поколения врачей вырабатывали принципы безопасного оказания медицинской помощи, которым мы следуем и поныне, и дальнейшим развитием которых являются многие из установленных нормативными правовыми актами специальных требований к безопасности медицинской деятельности. Таким образом, существуют как чисто профессиональные, так и установленные – государством, ведомством, руководством медицинской организации специальные требования, провозглашённой целью каждого из которых является предотвращение неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи.

 Требования множатся с течением времени, бессистемно и не только по причинам, связанным с реально управляемыми рисками, сопровождающими осуществление медицинской деятельности, с появлением новых опасностей или с обнаружением ранее скрытых. Серьёзное упорядочивание требований на федеральном уровне началось лишь недавно с реформой контрольно-надзорной деятельности. Специальные требования к обеспечению безопасности медицинской деятельности, благодаря этому упорядочиванию, начинают формироваться в более-менее логичные правовые конструкции в пределах относительно самостоятельных направлений.

 Среди важнейших направлений обеспечения безопасности, где необходимо в первую очередь организовать выполнение специальных требований, можно с уверенностью выделить:

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 В наши дни система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях должна организовываться и работать на общих принципах менеджмента качества, адаптированных к специфике медицинской деятельности с учётом особенностей лечебно-диагностического процесса. В отлаженной системе внутреннего контроля, в этой связи, проблем с поддержанием локальной документации по вопросам обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в актуальном состоянии возникать не должно. Тем не менее, мы помогаем нашим клиентам в этой работе и периодически разрабатываем и направляем обновления.

 Сообщаем о «майском» обновлении ряда продуктов компании ЭкспертЗдравСервис:

• пакета «Экстренная и неотложная медицинская помощь. Организация работы приёмного отделения (ЭМП)»; 
• комплекта СОПов «Идентификация личности пациента (СОП-ИЛП)»; 
• комплекта СОПов«Обеспечение качества и безопасности экстренной и неотложной медицинская помощи, работы приёмного отделения (СОП-ЭНП)». 

 2 июня указанные обновления были направлены с сайта всем клиентам, пользующимся данными разработками. Пожалуйста, проверьте почту, коллеги! Не все письма с этими обновлениями были открыты.

 Помимо обновлений, в рассылку в качестве бонуса был добавлен модуль «Информирование органов внутренних дел в медицинской организации», как я обещал в анонсе  «Новый модуль «Информирование ОВД» и анализ приказа Минздрава от 24 июня 2021 года № 664н». Мы получили много тёплых слов в ответ.

 Модуль «Информирование органов внутренних дел» является встроенным в пакет «Работа с обращениями граждан, органов, организаций в медицинской организации (РОГ)». В настоящее время производится обновление данного пакета.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Благополучно завершив аналитический разбор приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – приказ 381н) в «Комментариях» к сему творению (Первая серия, Вторая серия, Третья серия) и поучаствовав в их обсуждении на различных профессиональных дискуссионных площадках, я задался вопросом: с чего начать проработку обозначенных в «Комментариях» и в комментариях к ним проблем? Чуть не начал писать уже другую статью (по секрету: о форме сводного отчёта и прочих про-приказовых делах). Поразмыслив ещё, однако, пришёл к выводу, что начать следует с самых глубин, с проблемы измерения того, что пытается регулировать названный приказ. И только потом, разобрав принципы формирования надёжной основы, можно будет давать рекомендации по строительству видимой части системы внутреннего контроля в соответствии с новыми требованиями.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Вопросам обеспечения качества и безопасности экстренной и неотложной медицинской помощи уделяется всё более пристальное внимание в мире и в нашей стране, что связано со спецификой работы ургентных подразделений и особенностями оказания медицинской помощи в экстренной и неотложной формах. Поиск и принятие клинических и иных оперативных решений происходит здесь в стрессовых условиях: высокой неопределённости, недостатка информации, резкой ограниченности во времени, зачастую тяжёлого состояния больных, одновременного воздействия множества непредсказуемых факторов.

 Тем более важны правильная организация оказания экстренной и неотложной медицинской помощи и точная отладка функционирования экстренных подразделений и служб. В медицинской организации должна проводиться систематическая работа по выявлению и предотвращению неблагоприятных событий, связанных с оказанием медицинской помощи. Минимизация рисков, неизбежно возникающих при оказании медицинской помощи экстренной и неотложной формах, требуют повышенного внимания и упорства. Особенно важны системные решения и повышение квалификации медицинских работников и других задействованных сотрудников организации, их заинтересованность в эффективной и безопасной слаженной работе.

 Объявляем долгожданный старт продаж решений по организации экстренной и неотложной медицинской помощи, организации работы приёмного отделения стационара, обеспечения качества и безопасности экстренной и неотложной медицинской помощи в медицинской организации.

 Мощный пакет локальных регламентов, политик, положений, стандартов операционных процедур, алгоритмов, инструкций и рабочих материалов для организации работы по целому направлению:

 Пакет «Организация экстренной и неотложной медицинской помощи. Организация работы приёмного отделения стационара». 

 Уважаемые коллеги!

 Представляем вашему вниманию первую публикацию серии «Проблемы организации внутреннего контроля и управления качеством медицинской помощи в медицинских организациях, порождённые приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года № 203н». Серию публикаций практического плана для облегчения перестройки систем внутреннего контроля по новым правилам мы обещали создать после подготовки и рассылки обновлений пакетов по организации внутреннего контроля всем нашим клиентам. Эта, несомненно, первоочередная и довольно трудоёмкая задача успешно завершена, и можно перейти к информационной поддержке. Время сейчас переходное, вопросов возникает множество.

 Коллега! Если Вы – наш партнёр по направлению обеспечения внутреннего контроля, но ещё не видели обновление для своей версии пакета, пожалуйста, срочно проверьте электронную почту! В случаях смены адреса, временной блокировки почтового аккаунта по причине превышения лимита и других проблем с получением обновлений сообщите нам любым доступным Вам способом (например, в Форме обратной связи)! И, пожалуйста, не забудьте, при этом, представиться. Спасибо!

 При подготовке статей данной серии мы исходим из того, что предложенные нами решения проблем организации внутреннего контроля и управления качеством медицинской помощи, порождённых приказом 422н и унаследованных приказом 203н, Вам уже знакомы. Если нет – см. работы «Технология экспертизы качества медицинской помощи по федеральным критериям», «Локальные формы: Карта внутреннего контроля качества медицинской помощи» и связанные материалы по ссылкам. Повторять их здесь не будем.

 В общих чертах, проблемы, возникшие у медицинских организаций с выходом приказа Минздрава от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее – приказ 203н), и их решения обозначены в статье «Снижение вреда употребления новых федеральных критериев оценки качества медицинской помощи».

 Настоящая работа посвящена новоявленной проблеме № 1: бессистемности установленных приказом 203н «критериев оценки качества медицинской помощи» и её практическому решению. Обоснована необходимость в этом решении, изложен способ реализации, приведены новые локальные учётные формы системы внутреннего контроля.

 К делу!

 Уважаемые коллеги!

 В первой работе серии «Проблемы организации внутреннего контроля и управления качеством медицинской помощи в медицинских организациях, порождённые приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года № 203н» мы обосновали вариант решения проблемы бессистемности федеральных оценочных критериев.

 Коллега! Если Вы – наш партнёр по направлению обеспечения внутреннего контроля, но ещё не видели обновление для своей версии пакета, пожалуйста, срочно проверьте электронную почту за 20-24 июня! В случаях смены адреса, временной блокировки почтового аккаунта по причине превышения лимита и других проблем с получением обновлений сообщите нам любым доступным Вам способом (например, в Форме обратной связи)! И, пожалуйста, не забудьте, при этом, представиться. Спасибо!

 Во второй публикация серии мы представляем вашему вниманию решение другой появившейся с выходом приказа Минздрава от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее – приказ 203н) фундаментальной проблемы федеральных оценочных критериев – их фрагментарности.

 Приступим!

 Уважаемые коллеги!

 В первой работе серии «Проблемы организации внутреннего контроля и управления качеством медицинской помощи в медицинских организациях, порождённые приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года № 203н» Вашему вниманию был представлен вариант решения проблемы бессистемности федеральных оценочных критериев.

 Вторая публикация серии была посвящена проблеме фрагментарности федеральных «критериев оценки качества медицинской помощи» «по группам заболеваний (состояний)».

 Здесь мы займёмся ещё одной большой проблемой, появившейся с выходом приказа Минздрава от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее – приказ 203н), точечностью охвата «критериями» 3-го раздела этого документа клинических ситуаций, встречающихся в клинической практике.

 Вперёд!

Если хочешь быть сухим

в самом мокром месте…

(© В.Маяковский)

 Уважаемые коллеги!

 В этой статье обсуждаются проблемы организации деятельности медицинских организаций и управления качеством медицинской помощи в связи с появлением новых федеральных отраслевых нормативных актов, регулирующих вопросы экспертизы качества медицинской помощи и контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Судя по всему, возникли очередные деформации системы здравоохранения Российской Федерации, произведённые «отраслевым регулятором», и как-то надо их компенсировать на уровне медицинской организации.

 А искажено всё существенно.

 Уважаемые коллеги!

 Вчера, 4 сентября 2019 года, Министерством юстиции Российской Федерации за № 55818 зарегистрирован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Документ можно скачать здесь. 

 В этой связи, сообщаем вам некоторые важные вещи.

 Информация для руководителей медицинских организаций, их заместителей, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса.

---

 Уважаемые коллеги!

 Добрый день!

 Наш новый продукт для медицинских организаций: «Техническое обслуживание медицинского оборудования, метрологическое обеспечение средств измерений. Контроль качества и безопасность изделий медицинского назначения» успел завоевать популярность задолго до размещения его в Каталоге решений Здрав.Биз.

 То, что именно эта разработка стала одной из наиболее востребованных – неудивительно, ведь она надёжно «закрывает» одно из крупнейших и сложных направлений организации медицинской деятельности. Удивительны пути, которыми самопроизвольно распространялась информация об этом продукте в течение нескольких месяцев. Пришло время его представить официально, он того заслуживает.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Года не прошло, как ваш покорный слуга сообщил о выходе приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Совсем недавно мне довелось разместить на сайте сообщение в связи с его отменой. В промежутке между этими двумя знаменательными событиями я изложил свои аналитического и практического плана «Комментарии» (серии Первая, Вторая, Третья) к документу. И даже Панегирик успел написать. Теперь, вот, проект на замену, появился, а там новый приказ выйдет, а затем ещё что-то, и ещё, и снова, и снова. И это только в части федеральных требований к организации и проведению внутреннего контроля! Чехарда с «регулированием» всего, что связано с качеством медицинской помощи, с качеством и безопасностью медицинской деятельности, с менеджментом качества на всех уровнях организации здравоохранения – это, похоже, надолго. А, быть может, навсегда. Для ныне живущих – уж точно.

ВАЖНО: Практический опыт формирования службы качества медицинской организации, полученный в процессе реализации живых проектов, будет представлен на нашем новом уникальном онлайн-семинаре «Роль отдела качества (уполномоченного по качеству) в построении системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации» 17 декабря 2020 года с 10:00 до 14:30 МСК. Подробнее о мероприятии читайте в Анонсе. 

 Прорабатывая некоторые проблемы организации здравоохранения и медицинской деятельности, публикуя результаты, участвуя в обсуждениях, в качестве побочного эффекта получаешь запросы – тематически близкие и не очень. Среди них есть весьма популярные, перманентно или какое-то время, что завит больше от завихрений «регулирования», чем от реальной потребности здравоохранения в развитии.

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Качество все хотят. Кто – потреблять, кто – улучшать, а кто и оценивать, в зависимости от своих приоритетов, роли в общественных отношениях или ситуативной потребности. Реформы идут, всё меняется, но качество всегда остаётся на слуху. Оно везде. Оно и цель, и средство. С его помощью можно добиться многого – обосновать потребительскую претензию или финансовые санкции в системе ОМС, доказать вину и причинение вреда в суде. В то же время, понятийная область качества поражает своей замыленностью и размытостью. В здравоохранении – особенно.

 Главное качество в нашем деле – то, что в первую очередь интересует людей, качество медицинской помощи (далее – МП). Понятие качества МП остаётся довольно широким. Оно включает в себя и выполнение несметного числа обязательных требований, и клиническую целесообразность, и нормы клинической практики, и безопасность лечебно-диагностического процесса (далее – ЛДП), и условия оказания МП, и её результаты, и т.д. История формирования проблематики качества МП и её современное состояние подробно исследованы в первой публикации серии[1].  

 Вторая работа серии проливает свет на другое объёмное понятие в области качества в нашей сфере. А именно – качество и безопасность медицинской деятельности (далее – КБМД). К качеству МП мы также будем возвращаться – без этого никак, ведь процесс оказания МП, как мы выяснили, представляет собой основной производственный процесс медицинской деятельности, а ЛДП есть его смысловая ось.

 Приветствую вас, уважаемые коллеги!

 Мы живём в эпоху грандиозной глобальной перестройки. В переходные периоды важно не только принять неизбежность перемен, но и понимать их причины и вероятные последствия, уметь видеть «лес за деревьями». Особенно, когда реформы растянулись не на одно поколение, и не все уж помнят, как оно было раньше, к чему тогда стремились, куда шли. Если попросить специалистов здравоохранения назвать самые значительные отраслевые перемены последних лет, то, надо  полагать, в лидерах окажутся ответы, так или иначе связанные с качеством, «цифровизацией» и клиническими рекомендациями.

 Настоящая работа открывает серию публикаций, посвящённых проблематике качества в той тёмной и неоднозначной её зоне, где обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности (далее – КБМД) затрагивает лечебно-диагностический процесс (далее – ЛДП). И хотя это самая закрытая и непостижимая для непосвящённых зона в самом консервативном деле, которая по-настоящему открывается лишь спустя годы клинической практики, перемены задевают и её. В наши дни каждая медицинская организация обязана осуществлять внутренний контроль КБМД по новым правилам, которые воздействуют на ЛДП. И чем дальше, тем глубже.

 Правила вырабатываются в тиши кабинетов, а реализуются на практике. В медицинской деятельности, как ни крути, основной «производственный процесс» есть процесс оказания медицинской помощи (далее – МП), а в нём центральное место занимает ЛДП. В этой связи, реформа, имеющая среди провозглашённых целей улучшения в области качества, неминуемо сопровождается глубоким вмешательством в клиническую практику. Жизнь медицинских организаций тотально подвергается глубокой трансформации.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Обеспечение хирургической безопасности представляет собой одну из важнейших и сложнейших организационных задач. В каждой медицинской организации, лицензия на медицинскую деятельность которой предполагает выполнение оперативных вмешательств и инвазивных манипуляций, должны быть системно проработаны вопросы обеспечения хирургической безопасности. Такая система должна обеспечивать полное и эффективное участие каждого сотрудника в своевременном обнаружении и предупреждении рисков, связанных с выполнением хирургических вмешательств и деятельностью структурных подразделений хирургического профиля. Большая задача.

 Представляем новый продукт, способный оказать Вам несомненную пользу в её решении:

 Пакет «Хирургическая безопасность в медицинской организации». 

 Пакет содержит набор локальных регламентов, политик, положений, стандартов операционных процедур, алгоритмов, инструкций и рабочих материалов, позволяющих создать и наполнить содержанием систему обеспечения хирургической безопасности в медицинской организации.

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Данная публикация посвящена организации работы с обращениями граждан в медицинской клинике. В статье изложены практические советы относительно того, как прийти к эффективному управлению деятельностью медицинской организации в части работы с обращениями, включая претензии и жалобы пациентов, с соблюдением прав и законных интересов всех заинтересованных сторон.

 Организовать какое-либо специфическое дело с нуля либо вывести его из негодного состояния – не всегда простая задача. Для того, чтобы добиться успеха в областях, где много «подводных камней» либо просто не хватает знаний и опыта, зачастую приходится действовать по наитию. Здесь не грех подсмотреть у соседа или попытаться найти готовые рецепты. Общий план организационных усилий может быть примерно таким:

1. Этап инициации, анализа и проектирования включает в себя шаги:
   1) осознать наличие (риск) сходных и взаимосвязанных проблем;
   2) обозначить проблемную область и её границы;
   3) назначить ответственное за наведение порядка в этой области лицо;
   4) провести анализ ситуации и задать параметры ожидаемого решения;
   5) предоставить в распоряжение ответственного лица необходимые ресурсы;
2. Этап разработки:
   6) найти решение, удовлетворяющее заданным параметрам;
   7) подготовить проекты документов, закрепляющих решение;
   8) добиться соответствия содержания решения заданным параметрам;
3. Этап внедрения и отладки:
   9) ввести решение в действие;
   10) наблюдать, собирать статистику и регистрировать неожиданные эффекты;
   11) анализировать работу и улучшать её организацию;
4. Совершенствование деятельности организации:
   12) интеграция в систему управления качеством;
   13) закрепление в корпоративной культуре.

 Всякий универсальный рецепт окончательно обретает конкретику уже на месте. В то же время, применительно к той или иной теме кое-что не лишне пояснить заранее. На что стоит обратить внимание при организации, к примеру, работы с обращениями граждан в медицинской клинике? Рассмотрим некоторые этапы нашего плана на этом примере подробно.