Качество и право: правовые аспекты качества и безопасности медицинской деятельности

Приключения законопроекта о клинических рекомендациях – 2018 в Государственной Думе

 Уважаемые коллеги!

 Аналитическая работа, которую мы с коллегами проводим на протяжении многих лет, в немалой своей части по велению времени фокусируется на роли клинических рекомендаций в практическом здравоохранении. Конечно, вопросы нормативного правового регулирования всего, что связано с их разработкой и применением, мы изучаем с особым пристрастием. И это не случайно. Мы считаем разработку и внедрение клинических рекомендаций в клиническую практику, их использование, их сопровождение и совершенствование важнейшими составляющими управления качеством медицинской помощи на всех уровнях организации здравоохранения, от врача, непосредственно управляющего лечебно-диагностическим процессом, до высших сфер государственного управления.

 Результаты этой работы регулярно публиковались на наших сайтах zdrav.org и zdrav.biz, а также в основных профессиональных социальных сетях для того, чтобы вовлечь в открытое (в пределах закрытых профессиональных сообществ, конечно) обсуждение этих важнейших вопросов как можно больше коллег. Благодаря вашей активности, уважаемые коллеги, вашему неравнодушию и профессионализму в суждениях, существо связанных с клиническими рекомендациями проблем постепенно проступало всё более явственно. Благодаря вашему активному участию, тематические публикации и их обсуждение вызывают всёвозрастающий интерес у тех соотечественников, что сохраняют в приоритете устремления к улучшению системы здравоохранения в нашей стране и, при этом, имеют возможности их реализации, в т.ч. посредством совершенствования отраслевого регулирования. В который раз открытая модель проекта Здрав.Биз и его команды уверенно продемонстрировала свою состоятельность.

 9 июля 2018 года команда Здрав.Биз приняла участие работе «круглого стола» Государственной Думы Федерального собрания Российской Федерации «Клинические рекомендации и протоколы лечения в медицинской практике». Мероприятие было организовано и во всех отношениях успешно проведено нашим профильным Комитетом по здравоохранению Государственной Думы. Мы участвовали по приглашению его председателя Д.А. Морозова с докладом, полный текст которого опубликован в адаптированной веб-версии:

 Таевский А.Б., Князев Е.Г. Роль и место клинических рекомендаций в клинической практике и в законодательстве о здравоохранении Российской Федерации

 Интересных докладов на заседании «круглого стола» было много. Мнения коллег, выраженные в каждом из 24-х докладов, в прозвучавших комментариях и вопросах из зала к докладчикам, в нескольких последовавших за докладами выступлениях по различным вопросам, мы считаем заслуживающими отдельного обсуждения. Итоги мероприятия опубликованы на официальном сайте Комитета по здравоохранению Государственной Думы в виде краткого, но содержательного отчёта.   

 Некоторые выступления по содержанию совпали с предварительными материалами, вошедшими в папку участника «круглого стола», или не отличались от них существенно. Другие, в силу сжатого регламента выступлений и активности аудитории, можно смело охарактеризовать как представление идей в различном формате либо их последовательное развитие. К последней группе можно отнести и наши идеи и материалы.

 К своему ответу уважаемому Дмитрию Анатольевичу на приглашение принять участие в мероприятии мы приложили отзыв на законопроект № 449180-7 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций» для включения в папку участника «круглого стола». Именно в качестве предварительной информации к докладу, подготавливающей аудиторию к правильному восприятию его основательности.

 Эту предварительную информацию мы здесь размещаем в том виде, в каком её получили участники, дабы нивелировать досадные искажения, допущенные некоторыми журналистами, взявшимися освещать мероприятие без должного внимания к деталям, имеющим, по нашему мнению, принципиальное значение. Вот она:

Проектирование деформаций системы здравоохранения

Уважаемые коллеги!

 Необходимость в федеральном порядке проведения экспертизы качества медицинской помощи давно назрела и перезрела. Ровно месяц назад мы отметили пятилетие Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323) и части 4 его статьи 64 «Экспертиза качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти», а «порядка» всё нет.

 Более года назад Минздрав разместил на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов проект ID 01/02/11-15/00042100 «Об утверждении порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством российской федерации об обязательном медицинском страховании», вне всякого сомнения, уже знакомый коллегам. Принять данный НПА планировалось в далёком, по меркам организации отечественного здравоохранения, прошлом – в феврале 2016 года.

 Проект этот пролежал без движения более года, но под Новый 2017 год про него, вдруг, вспомнили многие. То ли в профессиональной среде надоело уже ждать от Минздрава исполнения полномочий, то ли в обществе, то ли в его высших сферах – не ясно и, наверное, не так важно. Главное, что шевеления вокруг него возникли, они осязаемы явственно. Стали появляться материалы с заголовками «Минздрав разработал…», «Будет порядок…», «Экспертиза качества медицинской помощи будет осуществляться в соответствии с…» и т.п. На поверку оказалось, проект висит всё тот же, давно уже не соответствующий действующей нормативной правовой базе здравоохранения и, главное, тем изменениям, что планируются к внесению в неё в ближайшее время.

3 сосны

Уважаемые коллеги!

 История, изложенная нами в работе «Вопиющие в терновнике», получила продолжение. Из выступления министра здравоохранения Российской Федерации на «Правительственном часе» в Государственной Думе 7 декабря 2016 года: «Подготовлены 1 200 клинических руководств, определяющих критерии качества оказания медицинской помощи при основных заболеваниях, обусловливающих более 90% заболеваемости и смертности населения. В ближайшее время Правительством в Государственную Думу будет внесён законопроект, закрепляющий обязательность применения протоколов лечения на всей территории страны и единые требования к их структуре». И будет он внесён уже в третий раз в текущем году.

 Анализ законопроекта мы провели в работе «Законопроект о клинических рекомендациях. Разбор документа». В законопроекте своих занятных предложений достаточно, однако никаких «клинических руководств» не упоминается. Так что же, всё-таки, происходит?

Обратный отсчёт

 Критерии оценки качества медицинской помощи – это важнейший, «ядерный» компонент экспертизы, контроля и управления качеством медицинской помощи (см., например, работу «О критериях качества. Конкретно»). Он должен быть и быть законным. Именно по этой причине мы уделяем так много внимания федеральному законодательству, распределяющему полномочия по созданию и введению в действие на территории Российской Федерации критериев оценки качества медицинской помощи, определяющему общие требования к их содержанию, принципы и правила использования и т.д., и подзаконным актам, их устанавливающим.

Видео: Роспотребкошмарное предложение

 9 сентября 2016 года на совещании Правительства Российской Федерации по вопросам охраны труда руководитель Роспотребнадзора Анна Попова сообщила о том, что ее ведомство в 2016 году выпустило новые СанПиНы по нормированию влияющих на здоровье физических факторов, вобравшие в себя 15 действующих нормативных актов, а также о скором завершении подготовки еще 7 подобных документов. Таким образом, к 2017 году будет полностью обновлена нормативная база. Кроме того, чиновница заявила, что выявляемость профзаболеваний в государственных медицинских организациях на порядок выше, чем в частных. По её словам, удельный вес профессиональных хронических заболеваний, выявляемых при проведении периодических осмотров, составляет около 60%, в то время как около трети всех зарегистрированных профзаболеваний выявляется при активном обращении самих работников за медицинской помощью. Эти собственные слова послужили главе ведомства основой для предложения, заслуживающего самого пристального внимания.

Качество и право (видео): Об инициативе В.Матвиенко

 Уважаемые коллеги!

 Все мы были свидетелями того, сколько шума наделала инициатива Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Валентины Матвиенко обязать неработающее население самостоятельно оплачивать страховые взносы в систему ОМС.

Качество и право (видео): Законопроект о независимой экспертизе

 Уважаемые коллеги!

 В июне 2016 года на рассмотрение Государственной Думы Российской Федерации заместителем председателя комитета по охране здоровья Сергеем Борисовичем Дорофеевым был вынесен законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с интересными предложениями.

Видеоконференция «Почему внутренний контроль не работает?»

Уважаемые коллеги!

 Несколько дней назад мы с Алексеем Валентиновичем Пановым, медицинским юристом, экспертом, управляющим ООО "Центр медицинского права" и главным редактором информационного портала Право-мед.ру обсуждали некоторые вопросы, связанные с обеспечением качества и безопасности медицинской деятельности. Разговор получился интересным, т.к. подходы у нас совершенно разные (правовой vs управленческий), но есть много общего в ценностях и стремлениях. И когда Алексей Валентинович предложил мне провести несколько видеоконференций по наиболее острым проблемам этой обширной темы, я с радостью согласился.

 

Ярославль, Конференция "Медицина и право России"

                                                                                                                                                                                                                                                                                               

Сцена с Хабенским и коробкой из к/ф «Ночной базар»

(«Ночной дозор» в переводе Гоблина):

- Что в чёрном ящике?

- Что там, что? (сильно волнуясь) Что в чёрном ящике? Холодильник? Утюг? Микроволновка?

- Внимание, правильный ответ: Нихрена там нет!

(А там, между шуток, сидела девушка-сова).

 

 Благодаря коллеге и очень хорошему человеку, Евгению Геннадьевичу Князеву, мне посчастливилось поучаствовать в качестве содокладчика в работе Всероссийской научно-практической конференции «Медицина и право России», проведённой Национальным институтом медицинского права при поддержке Комитета Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья,  Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, Ярославского государственного медицинского университета и Ивановской государственной медицинской академии в бесподобно славном городе  Ярославле 19-20 июня 2015 года.

 На конференции прозвучало очень много интересных и полезных докладов, большинство из которых было посвящено проблемам обеспечения и контроля качества медицинской помощи, экспертной работе, правовому регулированию медицинской деятельности, взаимодействию различных структур и организаций по вопросам экспертизы.

Программу конференции и несколько фотографий, а также мои комментарии к произошедшему Вы найдёте ниже.

Кнопка безопасности медицинской деятельности - превью

 В статье предложены к обсуждению актуальные проблемы обеспечения безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, а также некоторые вопросы законодательного регулирования в этой области.

Контроль качества и безопасности в здравоохранении

 «Кто его посадит? Он же памятник!»

(©, х/ф «Джентльмены удачи»)

 Январь 2015-го запомнится многим резкими и болезненными событиями, месяц назад казавшимися невозможными. Одно из таких «невозможных» событий воплотилось в докладе Федеральной антимонопольной службы о деятельности Федеральной службы Росздравнадзора. Удивительно не само появление доклада на свет – это было предначертано ещё в июле прошлого года на совещании у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Ольги Юрьевны Голодец, а то, каким он вышел.

 Дальнейший материал отражает субъективное мнение автора.